多家中国药企进军韩国市场!

中国制药公司最近一直在扩大在韩国药品市场的影响力。

据韩国媒体报道,拥有投入巨资开发的新药技术的中国药企,正在把目标投向韩国本土市场。

中国一直是韩国最大的原料药进口国,但这个世界第二大经济体迄今为止很少出口成药到韩国,直到去年,这种状况开始发生了转变,一些中国药企开始在韩国设立分支机构,以便进入当地药品市场并将新药商业化。

终于不在国内卷了……

比如德琪医药,该司计划在韩国推出 Xpovio,这是一款用于治疗多发性骨髓瘤或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的创新药物,适应症已经于 7 月份获得了韩国食品药品安全部(MFDS)的批准。

德琪医药于 2017 年成立于上海,是一家以研发为驱动的肿瘤药公司,主要投资者包括百时美施贵宝等药企以及多家知名投资公司。

该公司在本周二还获得韩国监管机构的正式批准,可以在韩国进口药品及其他医疗用品,预计不久将会向韩国本地市场引入更多抗肿瘤药物。

据悉,其他中国制药企业,包括已经在韩国设立分支机构的百济神州,以及迪哲医药、恒瑞医药,也在准备进入韩国市场。

百济神州大家都已是非常熟悉了,在本周三的“哪家国内药企学术能力最强”的 MRCLUB 调查中,获得了医药小伙伴们投出的最高票(2114 票,截止今晚 22:20,详情>>)。

据业内人士透露,百济神州正准备在韩国推出一系列抗肿瘤药物,首先就是其 BTK 抑制剂泽布替尼(中国商品名:百悦泽)。

2019 年底,泽布替尼通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,实现中国原研新药出海“零的突破”(见 MRCLUB 历史消息:中国首个自主研发抗癌新药获 FDA 批准)。

迪哲医药也是一家初创的中国药企,这是由阿斯利康和中国国投创新投资管理有限公司旗下的先进制造产业投资基金(FIIF)合资成立的一家药企。

据阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生当时接受采访介绍(详情见 MRCLUB 历史消息:阿斯利康在华成立一家新的合资公司),迪哲医药作为新的合资公司,将全面融合阿斯利康中国创新中心(ICC)的科研实力,拥有开发和商业化阿斯利康研发管线中三个处于临床前阶段潜在药物的权利,这些药物的治疗领域包括:肿瘤、心血管和代谢以及呼吸系统疾病,同时迪哲医药还将启动新的新药研究项目。

国投创新在本次战略合作中提供资金和技术支持,并将依托在医药行业的一系列重点投资布局,积极为迪哲医药拓展战略资源,引入外部合作伙伴。

据韩国业界透露,迪哲医药自去年 6 月份以来一直在韩国进行 DZD9008 治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅰ期和 Ⅱ 期临床试验,该临床试验旨在评估 DZD9008 在 EGFR 或 HER2 突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。

恒瑞医药尚未在韩国建立分支机构,不过已经将产品授权给当地制药公司,包括将卡瑞利珠单抗给了 Crystal Genomics 公司,吡咯替尼给了 HLB-LS 公司。

由于中国药企在韩国本土获得营业执照并进口和供应医药品的案例较少,因此这些药企的动向引起了韩国业界的关注,一位要求匿名的韩国制药公司高管向媒体表示,“中国制药公司一直是我们原料药的最大进口商,不过,最近他们在全球新药市场的占有率有所提高,因此,我们本土制药公司都在密切关注他们对韩国药品市场将产生什么样的影响。”

近年来,受益于国家对医药产业的支持,以及医药监管和审批审评制度的改革,我们可以看到,国内很多以研发为基础的初创药企都得到了快速的发展,同时也吸纳了大量的医药人才,对于我们从业者来说,这的确是一件好事。

大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。

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