临床数据及其电子化管理论坛（第七届CMAC）

会议时间：2022年7 月9 日 08:30-17:30

论坛主席:
张 玥 复宏汉霖副总裁，全球临床产品开发部数据科学中心负责人
颜崇超 恒瑞医药数据科学中心负责人

论坛策划：
陆 彬 齐鲁制药数据管理总监

临床试验数据质量要求与现场核查关注

主持人：张玥

08:30-09:00
临床试验数据质量要求
李秀丽 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查二处检查员

09:00-10:00
圆桌论坛 临床试验数据质量要求与现场核查关注
主持人：张玥
嘉 宾：李秀丽 颜崇超
朱余艳 泰格集团副总裁，质量保证部负责人
杨国庆 复宏汉霖临床合规和质量保证负责人

10:00-10:15 茶歇

随机化与药品管理论坛

主持人：颜崇超

10:15-10:45
临床试验的随机分配：统计学考量
张 韬 齐鲁制药统计与编程执行总监

10:45-11:15
随机化与药品管理中的常见问题及预防、解决措施
邓 昕 诺华随机化办公室负责人

11:15-11:45 互动问答

临床试验的中心化监查论坛

主持人：张玥

13:30-14:00
临床试验中心化监查的统计学原则与实操关注
赵 杨 南京医科大学公共卫生学院生物统计系主任

14:00-14:30
RBQM 在临床试验中的应用和案例分享
尤清菊 赛诺菲临床科学与运营中心 RBM 团队负责人

14:30-15:00
圆桌论坛：中心化监查在中国临床试验研究中的应用挑战与应对
主持人：张玥
嘉 宾：颜崇超 赵杨 尤清菊
李 靖 上海复宏汉霖全球产品开发部临床运营部负责人
成 聪 圣方医药研发临床运营负责人

15:00-15:15 茶歇

利用信息化手段与技术，解决数据管理的难点与痛点问题

主持人：颜崇超

15:15-15:45
使用自动化工具，协助数据库搭建及数据管理工作
张 薇 葛兰素史克中国研发数据管理部门负责人

15:45-16:15
使用临床数据全流程系统，实现数据管理计划的自动生成
李艾斯 恒瑞临床数据科学中心高级经理

16:15-16:45
使用ePRO 提高数据采集的效率与质量
赵守柱 百奥知创新药事业部高级副总裁

16:45-17:30
圆桌论坛：临床数据及其电子化管理
主持人：颜崇超
嘉 宾：张薇 李艾斯 赵守柱