不合规赞助医生餐饮活动,美敦力付出近千万美元代价!

10 月 29 日,美国司法部(DOJ)宣布,总部位于明尼苏达州的美敦力美国公司同意支付 810 万美元,以解决有关其违反《虚假申报法》(False Claims Act)的指控,即支付回扣,诱导一名南达科他州神经外科医生使用某些美敦力公司产品。

另外,美敦力还同意另外支付 110 万美元,以解决其违反医疗资助公开支付项目(OPP)的指控,即未能向美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)准确报告向神经外科医生支付的款项。

最近很多新人关注,大咪这里介绍一下相关背景,美国有一些针对医疗保险欺诈和滥用的法律,比如,按照美国《反回扣法》,禁止直接或间接提供任何有价物,以影响由联邦医疗保健福利计划支付的患者诊疗项目及服务。

让一些药企付出巨额罚金的法规是《虚假申报法》,这个法规大家应该经常听到,为了打击医疗欺诈,美国政府规定,所有关于潜在欺诈、滥用、浪费和管理不善的现象都可以通过热线电话向美国卫生和公众服务部(HHS)举报。

也因为这个,不少举报人获得了巨额的回报,包括有些销售代表,这是题外话了。

长期阅读 MRCLUB 推送的小伙伴们应该知道,2010 年美国政府通过的《平价医疗法案》(ACA)其中一个重要的内容是《医生薪酬阳光法案》(PPSA),这个法案要求美国 CMS 建立一个可公开访问的数据库,以提高药品和医疗器械行业与医疗保健提供者之间财务关系的透明度,这个数据库就是 OPP 数据库,制药、器械以及医疗用品等公司必须向 CMS 上报支付给医生的劳务报酬信息,录入 OPP 数据库,立法者认为这样的数据可以让公众用来洞察潜在的利益关系,同时对个别接受不合规报酬的医生也是种威慑。

美国 OPP 数据库建立两年之后,英国也建立了类似的数据库,包括在不久前,大咪也曾给小伙伴们分享过,加拿大的一个省也发布了关于医生付款信息披露的规定(见 MRCLUB 历史消息:又一国家出台法规,公开医生收入!)。

了解了相关背景,下面再简单介绍下美敦力这次和美国司法部的和解协议,这次是因为餐饮赞助出了问题,美敦力同意了美国南达科他州神经外科医生 Wilson Asfora 博士的要求,支付在一家巴西烤肉餐厅的社交活动费用。

据美国司法部介绍,美敦力知晓这家餐厅为该医生所有,并且菜价昂贵,支付这笔款项是为了使该医生受益,以诱导其使用美敦力公司的 SynchroMed II 输液泵,这是一种用于向患者输注药物的植入式设备。

同时,美国司法部表示,美敦力在该医生的餐厅赞助的活动属于社交聚会,医生选择了社交熟人、商业伙伴、友好同事等参加,而美敦力为其支付餐饮费用,并且,9 年多来,为这里举办的 100 多场活动支付了费用。

所以,美国司法部认为,美敦力此举不仅违反了《虚假申报法》,向医生支付回扣,并且,还未能向 CMS 披露一些付款向 Wilson Asfora 等医生的价值转移,因为美敦力知晓该餐厅属于医生所有,支付的款项应该向 CMS 报告。

美敦力这项和解是美国司法部民事局、南达科他州检察官办公室和美国卫生和公众服务部监察处(HHS-OIG)联合调查的结果,作为和解协议的一部分,美敦力同意配合相关部门对其的调查和诉讼,并在得知不当行为之后立即采取补救措施,包括解雇了一名销售代表和一名销售经理,并对 12 名涉嫌不当行为的其他员工进行了处分。

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大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。

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