刚刚!美国新基公司白紫被取消第二批国采药品中选资格

今日,国家药监局发布公告,自即日起,暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(详情见:突发!一国采品种被暂停销售!)。

刚刚,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告,取消新基这一产品第二批国采中选资格!

关于取消美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)第二批国家组织药品集中采购中选资格的公告

2020年1月,第二批国家组织药品集中采购产生中选结果,按计划将于4月份在各地陆续启动实施。近期,国家药监局在境外生产现场检查中发现,第二批国家组织药品集中采购中选的原研药美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求,存在生产过程无菌保障措施不到位等问题。3月25日,国家药品监督管理局发布公告,依法暂停进口、销售和使用美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。

按照《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)精神和第二批国家组织药品集中采购文件中相关条款,联合采购办公室决定取消Celgene Corporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选资格。同时,联合采购办公室将按规则启动替补程序,由具备资质的其他中选企业供应原Celgene Corporation供药省份,确保相关地区的药品供应。具体结果另行公布。

特此公告。

国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室
(上海市医药集中招标采购事务管理所代章)
2020年3月25日

mrclub

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