FDA限用强生新冠疫苗

参考消息网5月7日报道 据路透社5月5日报道,因为存在血栓风险,美疾控部门限制使用强生新冠疫苗。

美国卫生监管机构周四称,由于存在罕见的凝血综合征风险,它将限制成年人使用强生公司的新冠疫苗。这是该疫苗接种工作遭遇的最新挫折。成人用的强生疫苗于2021年2月获准在美国使用。

美国食品和药物管理局(FDA)称,在无法获得经授权或批准的新冠肺炎疫苗的情况下,或在个人并不想使用另外两种疫苗的情况下,可以注射强生疫苗。

强生公司生产的新冠疫苗是美国目前正在使用的三种疫苗之一。另外两种疫苗分别来自莫德纳和辉瑞。

强生说,它已经更新了新冠肺炎疫苗的说明书,以警告存在血栓并血小板低下症候群(TTS)的风险。这是一种罕见但却致命的病症。

由于有报道称该疫苗会导致罕见、可致命的血栓,加之承包商意外出现疫苗成分混合错误等疫苗生产问题,以及对疗效的担忧,强生疫苗的使用率在高收入国家一直处于较低水平。

这家制药商上月以供应过剩为由,取消了对新冠肺炎疫苗销量的预测。

此前有报道称,接种强生疫苗的人群中发现TTS病例,其病症包括血凝块和血小板水平低。

在欧盟药品监管机构采取类似行动数月后,FDA于今年1月修正了强生疫苗的说明书,将免疫性血小板减少症的风险包括在内。

FDA周四说,在对上报的病例进行调查后,鉴于存在TTS的风险,有理由对单针注射药物的使用进行限制。

由于罕见的凝血病例,美国疾病控制和预防中心去年12月建议美国人选择接种辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗,而非强生的疫苗。

美国疾控中心称,约有1870万美国人注射了强生新冠疫苗,而注射莫德纳疫苗和辉瑞疫苗的分别为2.175亿人次和3.406亿人次。

mrclub

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