诺华重磅MS新药获批,价格每年88000美元!

诺华当地时间周二宣布,公司多发性硬化药物 Mayzent(siponimod)已经获得美国FDA的批准,用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,预计大约一周内在美国上市。

目前许多种药物,如百健的 Tecfidera 以及诺华本身的 Gilenya 已被批准用于复发缓解型多发性硬化症,然而继发进展型多发性硬化症则缺乏有效的治疗药物。

Mayzent 的获批对于患者意义重大,因为这是15年来第一以及唯一获批用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者的治疗药物,对诺华也至关重要,因为该司另一款年销30亿美元的重磅MS口服药物 Gilenya 正面临着日益激烈的竞争,EvaluatePharma 将这个药物的2024年销售额预估为13亿美元,使其成为诺华公司后期药物管线的重要组成部分,并成为首席执行官万思瀚(Vas Narasimhan)和现任研发主管 John Tsai 的核心业绩之一。

据路透报道,诺华制药业务负责人 Paul Hudson 表示,Mayzent 的价格将为每年88000美元。

目前,Mayzent也正在接受欧盟审查,预计2019年底获得批准,诺华计划今年在全球其他国家和地区提交上市申请。

大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。

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