可善挺®(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)中国供货开始!

诺华制药(中国)宣布,继4月获得国家药品监督管理局批准,今天可善挺®(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)全国供货正式开始,并将陆续于各地开出首张处方,为广大中国中重度银屑病患者带来全新治疗方案。

获批仅50天就能投入临床使用,作为可善挺®中国III期临床研究负责人,中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授觉得意义非凡:“中国的银屑病患者终于不用再为药奔波,从今起在家门口就能用上国际前沿的创新药物。这不仅是国家对‘加速引进海外新药以造福中国患者’的有力践行,更重要的是可以让更多中重度银屑病患者有机会实现‘皮损清除’,有助于推动我国银屑病治疗目标提升。”

首批药物将落地北京大学人民医院、北京和睦家医院、北京大学第三医院、空军特色医学中心与北京清华长庚医院等在内的58家医院,24小时将覆盖全国28个城市,以期尽快到达患者身边,带去健康希望。

皮损清除或几乎清除:曾经渴望而不敢及的治疗目标

在我国,传统的银屑病治疗方式包括局部治疗(即外用药治疗)、光照疗法以及系统治疗,具体的药物和疗法选择更是品类繁多。但由于绝大部分疗法都不是精准的靶向治疗,如何兼具疗效和安全性是医生和患者在选择具体疗法时的重要考量和挑战,所以我国银屑病治疗、尤其是中重度银屑病治疗目标总体趋于保守。PASI 75(即治疗后银屑病面积及严重性指数缓解75%)是目前国内较为公认的治疗目标,不少中重度患者甚至以PASI 50为目标,这与目前国际上倡导的PASI 100/90(即皮损清除或几乎清除)治疗目标存在一定差距,而这些数字差异会对患者生活质量产生实实在在的影响。

有研究显示¹,与达到PASI 75的患者相比,达到PASI 90/100的患者生活质量获显著改善。而前沿药物的开发和使用是海外医生和患者敢于追求更高治疗目标的关键因素。如今可善挺®正式进入中国,让更多中国医生和患者也拥有了“先进武器”,使得皮损清除或几乎清除成为安全、可及的治疗目标。

精准靶向核心致病因子IL-17A,中国患者临床效果出色

作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,可善挺®在治疗效果和安全性上的卓越表现源于精准治疗靶点。IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥基石作用²。可善挺®精准靶向IL-17A,直击要害而不影响其他机能,再加上全人源带来的更高安全性,因此在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性³’⁴。

对于中国患者,III期临床研究显示⁵,在所有接受可善挺®300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,近九成患者在第16周实现皮损清除或几乎清除,数据较其他国家和地区更为出色,也让人对它在中国的大规模临床使用充满期待。

诺华制药(中国)免疫、肝脏、皮科和呼吸事业部负责人Thomas Rowland先生表示,“自2018年9月我们正式提出申请到今天投入临床使用,可善挺®入华之路只用了不到8个月的时间,这一‘中国速度’令人惊叹。这背后离不开中国政府和中国专家们的大力支持,也印证了可善挺®确实是一只突破性药物。我们会继续努力,力争让更多中国银屑病患者能用得起、用得上,帮助他们获得更高‘净’界的精彩人生。这是我们的坚定承诺。”

* 可善挺®(司库奇尤单抗)为处方药物,请遵医嘱使用。如需向专业医师咨询相关问题,可前往各大医院(包括但不限于以下城市医院)问询:

* 如需更多产品信息及安全性数据,请前往诺华中国官网(www.novartis.com.cn)搜索“可善挺”或“司库奇尤单抗”获取处方信息,或通过以下方式与诺华公司联系。
网页:https://www.novartis.com.cn/guan-yu-nuo-hua/contact-us/product-issue
诺华制药(中国)产品热线:
座机拨打:800-810-1555
手机拨打:400-621-3132
邮件咨询:mic.china@novartis.com

参考文献:
¹ Bissonnette, R., Luger, T., Thaçi, D., Toth, D., Lacombe, A., Xia, S., Mazur, R., Patekar, M., Charef, P., Milutinovic, M., Leonardi, C. and Mrowietz, U. Secukinumab Demonstrates High Sustained Efficacy and a Favorable Safety Profile in Patients with Moderate to Severe Psoriasis through 5 Years of Treatment (SCULPTURE Extension Study). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018.
² Kopf M et al. Averting inflammation by targeting the cytokine environment. Nat Rev Drug Discov. 2010;;9(9):703-­18
³ Reich, K et al. Secukinumab Shows Sustained Efficacy in Difficult-to-Treat Palmoplantar, Nail, and Scalp Psoriasis: Long-term Results From 3 Phase III Placebo-Controlled Randomized Trials. Presented as a Late Breaking Poster #6 at the 3rd Inflammatory Skin Disease Summit (ISDS), Vienna. December 2018
⁴ Mease, PJ et al. Secukinumab Provides Sustained Improvements in the Signs and Symptoms in Psoriatic Arthritis: Final 5 Year Efficacy and Safety Results from a Phase 3 Trial. Abstract presented at the American College of Rheumatology Annual Meeting, 2018
⁵ Jianzhong, J et al. Secukinumab 300 mg showed faster and higher efficacy in Chinese moderate to severe plaque psoriasis patients. Presented as poster 10499 at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting. March 2019

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