波士顿科学杠上强生子公司,第二场官司开打!

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10 月 8 日,据路透报道,波士顿科学已向美国特拉华州联邦地区法院提起诉讼,指控强生子公司 Atraverse Medical 的 HOTWIRE 射频导丝侵犯其专利。

波士顿科学请求法院判令赔偿损失,并下令制止相关侵权行为,具体索赔金额尚未披露。

这是波士顿科学针对 Atraverse 提起的第二起专利诉讼。早在 2025 年 8 月,波士顿科学就曾围绕同一款器械,在同一家法院起诉 Atraverse。

当时,Atraverse 尚未被强生收购。今年 4 月 24 日,强生宣布签署收购 Atraverse 的协议,并于第二季度完成交易,财务条款未披露。

不过,收购完成后,Atraverse 与波士顿科学之间的专利纠纷仍在继续。

此次被诉的 HOTWIRE,具体是一款什么产品呢?大咪这里和小伙伴们介绍一下。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的申报资料,HOTWIRE 是一种无菌、一次性使用的射频导丝,通过向远端电极输送射频能量,辅助穿过房间隔,建立进入左心房的通路,为后续开展房颤消融等治疗提供支持。

该导丝于 2024 年 5 月 1 日获得 FDA 510(k) 上市许可,此后开始商业化销售。

此次诉讼涉及美国第 12,733,955 号专利,名称为《组织穿刺的方法与器械》,于今年 9 月 15 日获授权。

根据起诉书,该专利涉及利用电能辅助穿刺组织、建立进入左心通路的技术。波士顿科学称,这项技术旨在提高经房间隔手术的有效性和患者安全性,并减少术中更换器械的需要。

波士顿科学指控,Atraverse 通过制造、使用、进口、许诺销售和销售 HOTWIRE,直接侵犯了该专利至少第 1 项和第 22 项权利要求。

此外,波士顿科学还提出间接侵权指控,称 Atraverse 通过指导和鼓励医生使用 HOTWIRE 开展经房间隔手术,诱导医生直接侵犯该专利。

为支持其关于故意侵权的指控,波士顿科学在起诉书中列出了双方此前的交涉和相关材料。

2025 年 8 月 18 日,波士顿科学首次起诉 Atraverse,主张其侵犯美国第 11,998,238 号专利。该专利与此次新案涉及的专利属于同一专利家族。

两天后,波士顿科学向 Atraverse 发出停止侵权函,告知其 HOTWIRE 将侵犯即将获授权的专利。

今年 9 月 17 日,在此次涉案专利获授权两天后,波士顿科学的律师又通知了 Atraverse 的律师,并提供专利副本。

起诉书还援引了 Atraverse 此前的公开材料。波士顿科学称,Atraverse 曾在自身专利申请的审查过程中引用相关专利,并在 2024 年 9 月的一份演示材料中提及,Baylis Medical 是这一领域的先行者,且已被波士顿科学收购。

基于这些材料,波士顿科学主张,Atraverse 已知悉相关专利及侵权风险,却仍继续开展相关业务,因此构成故意侵权。

说到 Baylis Medical,波士顿科学此前确实通过一笔大额收购,加码了这一领域。

2022 年 2 月,波士顿科学宣布完成对 Baylis Medical 的收购,交易包含 17.5 亿美元首付款。Baylis Medical 提供经房间隔通路解决方案,以及支持左心导管手术的导丝、鞘管和扩张器。

波士顿科学当时表示,这笔收购将把 Baylis 的技术平台与其现有的电生理及结构性心脏病产品相结合,完善从建立左心通路到房颤消融、左心耳封堵等治疗环节的产品布局。

最后补充一下,双方之间还有一层颇有意思的渊源。

Atraverse 于 2022 年 7 月成立,其创始团队此前也创办了 FARAPULSE,而后者后来被波士顿科学收购。也就是说,同一支创业团队先后创办的两家公司,如今分别进入了波士顿科学和强生旗下。

截至路透社 10 月 8 日发稿时,强生发言人尚未回应置评请求。上述侵权主张仍有待法院审理认定。

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大咪

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