不符合条件,2000余名医药代表备案被注销!

最近给大咪留言咨询医药代表备案,甚至询问如何查询之前的 RDPAC 证书的,又多了起来。

实在没有时间一一回顾,仅回复了一些曾经有过留言、点红心、赞赏等互动的小伙伴们,其他的有一些共性的问题,借机会公开说下。

外企小伙伴们说的 RDPAC 证书,也就是 MRC 证书,之前大咪给 MRCLUB 的小伙伴们分享过,自 2016 年底之后,已改为永久有效,2019 年 6 月 1 日起,RDPAC MRC 考试已经不再颁发证书了,改用成绩单形式。

所以在这个日期之后的,你的证书不是丢了,是根本就没有了。

在此之前的,你还可以通过 MRC 账号查询,最直接的渠道就是问当时你所在公司的培训部,MRC 考试后来是培训项目,一般都是由培训部负责的。

接下里说下医药代表备案的一个事情。

最近这条新闻可能很多代表朋友都看到了,四川省注销了 2061 位不符合条件的医药代表备案。

首先,大咪把结论先说下,大伙儿不要盲目恐慌,这个事情和即将于 8 月 1 日施行的《医药代表管理办法》要求的学历资质不是 100% 的关系,属于按照旧的《医药代表备案管理办法(试行)》进行的正常维护。

这个消息来自于本月 18 日四川省市监局官网发布的巡视整改的进展情况的通报,也就是说,是 2025 年的医药代表备案数据的维护和处理。

在药品监管管理这块,可以看到,要求企业加强对医药代表管理,指导督促医药代表加强备案管理工作,截至 2025 年底,四川省 114 家药品上市许可持有人累计备案医药代表 4890 人,依法注销不符合条件的医药代表 2061 人。

除此之外,还包括累计撤销了 186 人的《执业药师注册证》。

按照之前的 2020 年 12 月 1 日施行的《医药代表备案管理办法(试行)》,医药代表备案和管理的主体责任方是药品上市许可持有人,药品上市许可持有人需对相关医药代表信息进行长期维护,并对其备案的医药代表信息真实性负责。医药代表离职,须由原企业对其进行注销操作。

当时,药品上市许可持有人有 5 条禁令,其中就包括在备案中提供虚假信息,不及时变更删除备案信息。

所以,即便没有今年 5 月份颁布的《医药代表管理办法》,这个注销工作也是要做的,动态调整,长期维护。

被注销的 2061 人中,个人觉得应该有许多是属于离职的之类,或者也可能有虚假信息的,这些当然被依法注销了。

大伙儿需要重点关注的是即将施行的新规。

8 月 1 日施行《医药代表管理办法》后,2020 年底开始的《医药代表备案管理办法(试行)》就同时废止了,当然,依然要“及时做好医药代表备案信息的维护,按要求录入、确认、变更其医药代表信息。”。

新规除了要求医药代表应该“具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历”,对于注销备案还有具体的细则,比如:

新规说明,“对不再从事相关工作或者停止授权的医药代表,药品上市许可持有人应当在 30 日内删除其备案信息。”

另外,新规第十八条还说明,“ 药品上市许可持有人被吊销、撤销或者注销药品批准证明文件或者《药品生产许可证》的,所在地省级药品监督管理部门应当在行政机关作出行政处罚或者行政决定后30日内,监督企业变更或者删除医药代表备案信息。”

而且,如果医药代表违规,“情节严重的,应当终止其药品学术推广活动授权,删除医药代表备案信息,并将删除原因在备案平台予以公示。”

可以看到,更加严格了。

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大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。每晚11点左右,会在医药代表(MRCLUB)公众号分享当日医药资讯。

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