《采购文件》发布,第7批耗材国采正式开始

第 7 批耗材国采来了!和之前大伙儿猜测的一致,正是消化介入类医用耗材,除了做耗材器械的朋友,个人觉得做消化口的药品代表也可以关注下,以便了解临床诊疗的最新背景。

8 月 26 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告,公布了《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)采购文件(GH-HD2026-2)》。

公告内容显示,为贯彻党中央、国务院决策部署,按照国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)要求,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室,代表各地区公立医疗机构、军队医疗机构,以及社会办医疗机构等,开展国家组织医用耗材集中带量采购(第7批),由天津市医药采购中心承担日常工作并负责具体实施。

如之前业界预期,本次集中带量采购品种为符合条件的消化介入类医用耗材,品种范围包括在国内获得医疗器械注册证的消化介入类一次性使用医用耗材(含相关耗材),有 23 个品种,具体如下:

#品种
1消化道球囊扩张导管
2胆胰取石球囊导管
3食道支架
4肠道支架
5胆道合金支架
6胆道聚合物支架
7胰管支架
8经口电子成像胆胰导管(具备工作通道功能的产品)
9经皮电子成像胆胰导管(具备工作通道功能的产品)
10普通消化道导丝
11经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)消化道导丝
12消化介入取石网篮
13消化介入碎石网篮
14组织套扎器(用于消化道静脉曲张)
15不通电(冷切)圈套器
16通电(热切)圈套器
17消化介入内镜吻合夹系统
18消化介入内镜止血夹
19消化介入注射针
20消化介入凝血钳
21组织切开刀
22快速交换乳头切开刀(腔体结构为三腔的产品)
23非快速交换乳头切开刀(腔体结构为双腔、三腔的产品)

另外,同一规格型号内含有多个组件或多个功能的产品属于本次采购品种的,相应的产品以“套装”形式参与:

#套装包含的组件(或同时具备相应组件功能的产品)
1消化道球囊扩张导管、快速交换乳头切开刀(腔体结构为三腔的产品)
2通电(热切)圈套器、组织切开刀
3通电(热切)圈套器、消化介入注射针
4经皮电子成像胆胰导管(具备工作通道功能的产品)、消化介入取石网篮
5经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)消化道导丝、非快速交换乳头切开刀(腔体结构为双腔、三腔的产品)
6经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)消化道导丝、快速交换乳头切开刀(腔体结构为三腔的产品)

《采购文件》说明,本采购文件正式发布之日(2026 年 8 月 26 日)前,已取得本次集中带量采购品种合法资质的医疗器械注册人,在产品质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到要求的均可参加申报。

本次集中带量采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至 2029 年 12 月 31 日。

重要时间节点

据《采购文件》,有两个重要的时间节点,小伙伴们可以关注下。

1. 报价材料递交

第一阶段:2026 年 9 月 10 日(周四)上午 7:30 开始,现场接收企业递交报价材料,逾期递交的报价材料不再受理。
递交截止时间:2026 年 9 月 10 日(周四)上午 9:30。
递交地点:天津赛象酒店(天津市西青区高新区华苑科技园梅苑路 8 号)。

第二阶段:完成申报信息公开后,未按 3.2.4 规则一获得拟中选资格的申报企业、申报“套装”产品的申报企业,根据联合采购办公室现场安排,按采购文件相应规则填报报价并递交报价材料。报价材料由公证人员现场查验。

递交截止时间:具体时间在第一阶段报价信息公开后宣布。未在规定时间内报价的,视为放弃报价。
递交地点:天津赛象酒店(天津市西青区高新区华苑科技园梅苑路 8 号)。

2. 报价信息公开

报价信息公开时邀请所有申报企业、有关部门和公证机构等参加,对信息公开的全过程进行监督。

第一阶段:按 3.2.4 规则一产生拟中选结果。

公开时间:2026 年 9 月 10 日(周四)上午 9:30 起。
公开地点:与报价材料递交的地点相同。

第二阶段:现场公开规则二、规则三报价信息结果。

公开时间:具体时间在第一阶段报价信息公开后宣布。
公开地点:与报价材料递交的地点相同。

完整版《采购文件》,以及《附表1:各品种最高有效申报价》、《附表2:各品种各企业医疗机构首年采购需求量》、《附表3:联盟各地区各品种医疗机构首年采购需求量》可点击「这里>>」在线浏览或下载。

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