临床运营论坛：质量合规与创新突破（第七届CMAC）

会议时间：2022年7 月9 日 08:30-17:30

论坛主席:
陈小祥 元羿生物创始人及首席执行官
嵇 靖 和誉生物首席医学官
张 莹 济民可信集团研究院临床研究中心副总经理
姚 强 百特大中华区医学事务与临床发展资深总监

临床运行质量与合规

主持人: 姚强 陈小祥

08:30-08:55
人类遗传资源申报过程中的经验分享
王 琨 晖致中国临床运营负责人

08:55-09:20
临床中心核查关注重点及常见问题
宣雯菁 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查一处检查员

09:20-09:45
临床中心核查的要点和经验分享- 企业视角
黄燕侠 默沙东研发中国有限公司临床试验执行部副总裁

09:45-10:10
新形势下临床运营能力的打造与提升-CRO 视角
澎 乐 ClinChoice 昆翎临床运营和大客户管理 执行总监

10:10-10:25 茶歇

10:25-10:50
大规模多中心临床研究质量管理
严小芳 中国医学科学院阜外医院深圳医院 GCP 办公室主任

10:50-11:15
质量源于设计- 科学与运营的配合
赖日阳 和誉生物临床质量保证负责人

11:15-12:00
圆桌讨论：质量合规与创新突破！
主持人：陈小祥
张志军 晖致医学及临床研究部新产品发展负责人
嘉 宾：王 琨 宣雯菁 黄燕侠 澎 乐 严小芳 赖日阳
蔡 萌 优时比中国临床开发负责人
倪钰锋 扬子江药业集团临床研究中心负责人

临床运行创新与突破

主持人: 张莹 嵇靖

13:30-13:55
临床开发在中西方差异化的一些考量
黄 薇 石药集团研发与创新委员会首席医学官

13:55-14:20
利用境外数据在境内申报之初体验
宋 捷 葛兰素中国临床开发部呼吸治疗领域负责人

14:20-14:45
临床开展中多方合作加速临床研究( 外部管理视角)
秦 岚 思路迪医药高级医学总监

14:45-15:10
临床开展中优化内部管理加速临床研究( 内部管理视角)
屈佳稚 再鼎医药医学总监

15:10-15:25 茶歇

15:25-15:50
远程智能临床研究数字化基础设施建设
张 杰 太美医疗科技副总裁，临床研究事业部（亚太）总经理

15:50-16:15
数字化手段提升临床研究的运营效率与质量
许晨超 艾莎医学副总裁

16:15-16:40
临床试验数字一体化平台在申办方中的创新运用及实践分享
龚易凡 WeTrial 微试云企业事业部负责人

16:40-17:30
圆桌论坛 ：质量合规与创新突破！
主持人：张 莹 张志军
嘉 宾：黄 薇 宋 捷 秦 岚 屈佳稚 张 杰 许晨超 龚易凡
秦 耘 药明巨诺临床开发副总裁
贺舒览 无锡智康弘义生物科技有限公司临床开发与医学事务部高级副总裁