礼来,这个产品卖了!
又一跨国药企宣布了,移交产品给内企推广,员工的安排明日上午可能出来。
首先要说一下,这个消息传闻几个月了,今天最终结果来了,中午时分,好几个 MRCLUB 的小伙伴们留言给大咪,说自己的产品被卖了。。。
今日(6 月 30 日)中午,礼来和信达生物同时发布公告,表示已就礼来 CDK4 & 6 抑制剂唯择(阿贝西利)在中国大陆的权益达成合作协议,信达生物将获得唯择(阿贝西利片)在中国大陆的独家商业化权益,负责这款产品在中国大陆的进口、销售、推广和分销,礼来作为上市许可持有人(相关阅读:MAH和医药代表什么关系?),将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。
唯择是由礼来研发的一种口服 CDK4 & 6 抑制剂,也是礼来在乳腺癌领域的重要产品之一。
从全球研发路径看,唯择最早从 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌切入。2015 年,基于早期临床研究数据,阿贝西利获得美国 FDA 突破性疗法认定,随后礼来围绕 MONARCH 系列研究持续推进其在单药治疗、联合氟维司群、联合芳香化酶抑制剂以及早期乳腺癌辅助治疗中的开发。
2017 年 9 月,唯择在美国首次获批,用于 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者,包括联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展患者,以及单药治疗既往接受内分泌治疗和化疗后进展患者。2018 年 2 月,FDA 又批准其联合芳香化酶抑制剂,用于绝经后 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。同年,唯择也在欧盟获得上市许可。
此后,唯择的研发重心进一步前移。基于 monarchE 研究,2021 年,FDA 批准唯择联合内分泌治疗用于HR+/HER2-、淋巴结阳性、高复发风险早期乳腺癌患者的辅助治疗,使其成为首个进入早期乳腺癌辅助治疗场景的 CDK4 & 6 抑制剂。2023 年,FDA 进一步扩大这一适应症,取消 Ki-67 检测要求,覆盖更广泛的高复发风险早期乳腺癌患者。
在中国,唯择于 2020 年 12月 首次获批上市,用于 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌,包括联合芳香化酶抑制剂作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗,以及联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。次年,唯择又获批早期乳腺癌辅助治疗适应症,成为国内首个获批用于早期乳腺癌患者的 CDK4 & 6 抑制剂,大咪记得,当时的礼来中国区总裁还是季礼文。
2021 年,唯择被纳入国家医保药品目录乙类,成为中国首个被纳入国家医保目录的 CDK4 & 6 抑制剂。2025 年成功续约后,唯择实现早期及晚期乳腺癌适应症的医保全面覆盖。
对于此次将唯择在中国大陆的独家商业化权益授予信达生物,礼来副总裁兼中国总经理德赫兰表示,此次合作将充分发挥双方优势,结合礼来的全球研发实力与信达生物在本土市场的深厚积淀,加速创新药物惠及更多中国患者。
而对于信达生物来说,唯择的加入,使信达生物产品组合增至 19 款,信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超对此表示,目前和礼来在中国市场的合作产品已扩容至七款,这也是和礼来达成的第八次战略合作。
当然,在这次变动中,最为担心的还是礼来中国免疫和肿瘤事业部唯择这条线的小伙伴们,虽然去年 12 月年会期间就有出售传闻,后续接盘的企业也传过好几家,此次最终确定,直面职业的不确定性,情绪也确实有些波动。
据 MRCLUB 小伙伴们反馈,今天上午,礼来小伙伴们收到邮件通知开会,随后的会上,礼来中国免疫和肿瘤事业部负责人忻晨芸宣读了此事儿,然后中午礼来和信达生物双方就正式进行了公告。
按照既往情况,现在唯择的小伙伴会面临调岗或离职的可能,上周一,礼来的另一款肿瘤产品择叙(Inluriyo,依仑司群)刚刚在国内获批,但因为现实原因,估计可接纳的员工也极为有限,除此之外,还有调岗至糖尿病等其他业务线的可能。
而据一些礼来小伙伴们接到的礼来中国人力资源部的通知显示,7 月 1 日上午公司会进行后续的沟通,具体的职位安排可能明日就可以见个分晓。













