英国退欧是否「作」到了药企？
[dropcap]英[/dropcap]国退欧（BREXIT）是近段时间引起了国内外民众的关注和热议。而从谷歌热搜词来看英国民众脱了又反悔，淋漓地展现了其「作」的一面，不管英国民众如何「作」，英国退欧这事儿对药企而言有什么影响？我们一起来看看。
总的来说，制药行业受益于曾今作为欧盟一员的英国；欧洲药品审批制度简化了科研经费补助的监管过程来支持高校和药企的科研创新。而英国退欧对市场准入，患者的药物使用和创新方面所有潜在的影响仍未可知。
大多数欧洲国家使用国际参考定价（IRP）机制来确定新药的价格。虽然大多数欧盟国家不会受到英国退欧的直接冲击，但使用欧盟平均价格的国家如比利时、奥地利等国可能会受到影响。
全球定价创新（GPI）咨询公司通过观察两个最近推出的药物产品分析了英国离开欧盟带来的潜在影响，这两种药物是治疗多发性骨髓瘤的新药 Kyprolis 和囊性纤维化新药 Orkambi。重点分析了国际参考定价规则（IRP）的两种类型：
1）三个最低价格的平均值
2）欧盟一篮子定价的平均值
规则一：使用欧盟批准的三个最低价格的平均值来确定价格的国家，如希腊和斯洛伐克。
Kyprolis （治疗多发性骨髓瘤的新药）目前在奥地利、丹麦、芬兰、德国、荷兰、斯洛文尼亚和英国上市。斯洛文尼亚、英国和荷兰是该药物价格最低的三个国家。
三个最低价格的平均值是 €1215.55 vs €1238.20 （包括英国 vs 不包括英国）。这意味着英国退欧后，在希腊和斯洛伐克，Kyprolis 最低价格的平均值涨幅 1.86% 。
我们再来分析 Orkambi（囊性纤维化新药），目前该药物已经在奥地利、丹麦、德国、荷兰英国上市，在丹麦，荷兰，英国的价格最低。
三个最低价格的平均值是 €11,161 vs €12,529（包括英国 vs 不包括英国）。这意味着英国退欧后，在希腊和斯洛伐克，Orkambi 最低价格的平均值涨幅 12.25%。
规则二：使用欧盟平均价格来确定价格的国家，如比利时。
在欧盟，Kyprolis 的平均价格是 €1,270.60（包括英国） vs €1,286,73（不包括英国）。这意味着英国退欧后，Kyprolis 在比利时药物价格涨幅 1.27%。
在欧洲的一揽子政策中，Orkambi 的平均价格：€12,094.92 vs €12,895.58（包括英国vs不包括英国）。这意味着英国退欧后，Orkambi 在比利时药物价格涨幅 6.62% 。
这些收益都意味着什么？
基于英国使用 Kyprolis 药物治疗的人口数量进行推断，我们假设有 534 例患者在比利时以及 267 例患者在希腊使用药物，按照所有药物使用数量的平均值，每个患者每年使用 72 瓶的药物。
在欧盟一篮子政策下，比利时、希腊和斯洛伐克的预计年收入分别为 €119，000，000 VS € 120，900，000（包括英国 VS 不包括英国），意味着英国退欧后有 €1,900,000 潜在收益。
假设在比利时、希腊和斯洛伐克 300 例患者治疗使用 Orkambi 药物，Orkambi 的预计年收入分别为 €136，600，000 VS €123，900，000（包括英国 VS 不包括英国）。
在这个案例中，将会有 €12,700,000 潜在收益，英国离开了欧盟，全世界范围内有 10% 的增长。（参考以下表格）
分析表明，如果英国离开欧盟，将会对药物价格和收入产生影响。尽管在一些案例中，价格的浮动很微小仅仅在 1%~2% 之间，但全球药品收入的增加可能意味着药企收入的大量增长。
参考资料：
1. Orkambi posology: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003954/WC500197611.pdf
2. Kyprolis posology: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003790/WC500197692.pdf
3. Orkambi incidence SMC: https://www.scottishmedicines.org.uk/files/advice/lumacaftor-ivacaftor__Orkambi__FINAL_April_2016_for_website.pdf
4. Kyprolis incidence: http://www.hsric.nihr.ac.uk/topics/carfilzomib-kryprolis-for-multiple-myeloma-third-line/
5. Belgium population: http://countrymeters.info/en/Belgium
6. Greece population: http://countrymeters.info/en/Greece
7. Slovakia population: http://countrymeters.info/en/Slovakia
8. UK population: http://www.worldometers.info/world-population/uk-population/
9. Price and IRP rules supplied by GPI
编译/Grace
原文/eyeforpharma 作者/Preeti Patel，Sophie Schmitz
