第11批国采，两家药企列入违规名单！取消中选资格
违背申报承诺，两家药企被惩罚了。
2 月 12 日，国家联采办发布《关于取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格并将该企业及受托生产企业潍坊中狮制药有限公司列入违规名单的公告》，还没等到集采执标，两家药企已经出局了。
《公告》显示，重庆德润笙医药有限公司委托潍坊中狮制药有限公司生产的富马酸福莫特罗吸入溶液为第十一批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未在各地落地执行。重庆市药品监督管理局于 2026 年 2 月 12 日发布《关于药品生产监督检查结果的公告》，重庆德润笙医药有限公司检查结果不符合要求，依法采取风险控制措施，查处违法生产行为。山东省药品监督管理局于 2026 年 2 月 12 日发布《关于药品生产检查结果的通告》，潍坊中狮制药有限公司综合评定结论为不符合要求，依法采取风险防控措施，暂停 104 车间吸入剂生产线富马酸福莫特罗吸入溶液受托生产。
经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，重庆德润笙医药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，该企业及其受托生产企业潍坊中狮制药有限公司违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》有关条款。联合采购办公室决定取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格，同时将重庆德润笙医药有限公司和潍坊中狮制药有限公司列入“违规名单”，暂停两家企业自 2026 年 2 月 12 日至 2027 年 8 月 11 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
按照采购文件有关规定，重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液的约定采购量，由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。
同日，上海药事所发布《关于暂停重庆德润笙医药有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液采购资格的通知》，根据山东省和重庆市药品监督管理局相关文件，暂停重庆德润笙医药有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液采购资格。
