康希诺生物研发，全球首个冻干剂型埃博拉病毒疫苗正式获批

2017年10月19日，国家食品药品监督管理总局批准 “重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）” 的新药注册申请。重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司（简称 “康希诺生物” ）联合研发。康希诺生物为国投创新投资管理有限公司（以下简称 “国投创新” ）管理的先进制造产业投资基金（有限合伙）（以下简称 “先进制造产业投资基金” ）投资的企业。

2014年，西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情，造成至少1.13万人丧生，世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。我国此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术，可同时激发人体细胞免疫和体液免疫，在保证安全性的同时，还具备良好的免疫原性。此外，该疫苗还突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。在此之前，全球仅有美国和俄罗斯两个国家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比，我国的冻干剂型埃博拉病毒病疫苗具备更为优良的稳定性，特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时，具备更加突出的优势。

康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，始终专注于新型人用疫苗的研发和生产。康希诺生物已建立了近二十个新型疫苗组成的研发管线，涵盖了对肺炎、结核病、埃博拉、脑膜炎、百白破、宫颈癌、带状疱疹等一系列疾病的预防，除本次获批的重组埃博拉疫苗之外，还有6个新型疫苗产品分别在北美和中国进入临床I-III期阶段及等待临床批准，其中部分产品为全球创新疫苗。依托具有国际先进水平的疫苗研发技术平台，康希诺生物拥有多项疫苗技术核心知识产权及专有技术，并承担了多项国家重大新药创制及重大传染病专项。康希诺投资近5亿元兴建的新型疫苗产业化基地一期工程将于年内竣工，设计建设标准符合中国及世界卫生组织要求，达产后可实现多个疫苗产品的供应，产能将超过1亿剂。

2017年4月，康希诺生物完成了4.5亿元人民币的新一轮融资，是迄今为止中国疫苗行业最大规模的私募股权融资。本轮融资由国投创新管理的先进制造产业投资基金领投，歌斐资产、达晨创投、金石翊康等新投资人，以及礼来亚洲基金、启明创投等原有投资人共同出资完成。先进制造产业投资基金重点支持先进制造业、传统产业升级和产业布局的重大项目，加快培育高端制造业，促进传统制造业优化升级。康希诺生物作为生物医药行业冉冉升起的明星企业，汇聚了疫苗行业的众多精英，具有巨大的发展潜力。