去年卖了4000万!一进口药启动三级召回!

这个进口药暂停销售(传送门>>)的事儿,代理公司确认了。

1 月 30 日,江苏恩华药业股份有限公司于深交所发布《关于子公司召回重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告》,进一步披露了相关情况。

恩华药业在公告中表示,恩华药业全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司作为 Sun Pharmaceutical IndustriesLimited 生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊的中国境内责任人,为保证用药安全,恩华和信按照《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》《药品召回管理办法》等规定,对其代理销售的重酒石酸卡巴拉汀胶囊启动三级召回。

据《公告》,2025 年度,恩华和信对上述产品的销售收入约 4000 万元,占公司营业收入的比例不足 1%。上述召回药品涉及销售金额预计在 900 万元左右,截至目前尚无法确定实际召回的药品数量和金额,公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。

恩华药业表示,预计此次召回的药品金额占公司同期营业收入占比很小,同时,因供应商导致公司相关库存的报废和产品召回等导致的经济损失,公司有权依照法律法规规定和相关合同约定采取相应法律措施。因此,公司本次相关药品的召回将不会对公司的生产经营及年度财务状况产生重大影响。

一周前,已经给 MRCLUB 的小伙伴们分享了印度太阳制药和 Supriya Lifescience 药品被国家药监局采取暂停进口、销售和使用措施(见 MRCLUB 历史消息:两个外企药品,全国暂停销售)。

国家药监局发布公告后,一些省市药采平台已经发布停采公告,如 1 月 29 日,上海药事所于官网发布《关于暂停 Sun Pharmaceutical Industries Limited 重酒石酸卡巴拉汀胶囊采购资格的通知》,表示根据《国家药监局关于暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告》(2026年第12号)有关内容,暂停Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊采购资格。

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