标签： FDA

2026年9月30日

司美格鲁肽跨国大案告破，或判71年！

两印度人被起诉！

2022年5月7日

FDA限用强生新冠疫苗

因为存在血栓风险，美疾控部门限制使用强生新冠疫苗。

2020年4月9日

前FDA资深专家胡云富博士出任泛生子首席医疗官

将领导泛生子体外诊断医疗器械注册及监管法规事务和药物研发服务业务。

2019年12月30日

利普卓孤儿药适应症快速获批，实力登场胰腺癌靶向治疗

利普卓FDA批准，用于携带胚系 BRCA 基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗后的维持治疗。

2019年9月26日

又一大药陷入致癌风波，多家外企全球召回产品！

又是 NDMA 杂质！

2019年8月14日

“全球最贵药物”涉嫌数据人为操纵，诺华官方回应

Zolgensma因一次性治疗定价高达210万美元被称为“全球最昂贵药物”。

新药动态 / 药事药闻

2019年6月13日

第5个赫赛汀生物类似药通过FDA批准！

此前已经有辉瑞、默沙东、迈蓝等4个药物在 FDA 获批。

医药代表 / 药事药闻

2019年4月5日

男性乳腺癌、RWE、辉瑞新药，这仨到底啥关系？

evidence 很重要。

2019年2月19日

FDA支持仿制药开发，公布新仿制药审查途径

FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本。

2018年9月2日

过去的一个月，FDA批了这8个新药……

8月，FDA很忙。