一周内,第二家外企进入中国医药市场!

国内医药市场竞争格局的改变,也给新的国外药企进入中国市场带来了机遇,前两天,大咪给大家分享了印度制药巨头西普拉在中国开启业务的消息,今天,又多了一家韩国药企!

延伸阅读:

韩国生物仿制药巨头赛尔群(Celltrion)今天宣布,其香港分公司将与总部位于香港的南丰集团合作,在上海成立合资公司鼎赛医药(Vcell Healthcare),专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药。

三款重磅生物仿制药

根据协议,新成立的鼎赛医药获得赛尔群三款已在全球市场销售的明星生物类似药产品 Remsima、 Truxima 以及 Herzuma 在中国临床开发、生产及商业化的独家授权。

这三款药物分别是类克、美罗华、赫赛汀的生物仿制药,大咪以前给大家分享过《史上最畅销的 15 种药物》,类克、美罗华、赫赛汀在其中分别位于第 4、第 6 和第 8 位,自上市以来,每个累计销售都已经达数百亿美元!

下面简单给小伙伴们介绍下:

Remsima

Remsima 参比类克/Remicade(Infliximab,英夫利西单抗),主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。

类克的全球市场由强生、默沙东和三菱田边制药联合开发,其中美国、中国市场由杨森制药推广,日本是三菱田边,其余地区是默沙东。

赛尔群的 Remsima 作为类克的生物类似药,在2013年6月在欧盟 EMA 获批,2014年7月在日本获批,2016年4月在美国获批。

Truxima

Truxima 参比罗氏制药的美罗华/Rituxan(Rituximab,利妥昔单抗),主要适用于淋巴瘤等的治疗,2017年4月在欧盟 EMA 获批,目前已在欧洲、韩国等地区获准上市,并于2018年11月28日通过了美国 FDA 的批准。

美罗华由罗氏子公司基因泰克和艾迪公司联合开发,并在1997年在美国获批,次年在欧洲获批,是第一个被批准用于肿瘤治疗的单克隆抗体,前两年专利陆续到期。

美罗华在美国由渤健和基因泰克推广,加拿大、欧盟由罗氏推广,日本由罗氏子公司中外制药和全药工业推广,伊朗由当地的生物制药公司 AryoGen 推广。

美罗华最早于2000进入中国,于2017年经36个谈判药品纳入国家医保药品目录。

Herzuma

Herzuma 参比罗氏制药的赫赛汀/Herceptin(Trastuzumab,曲妥珠单抗),主要适用于乳腺癌和转移性胃癌,目前已在欧洲、韩国和日本等地区获得上市许可,并于2018年11月14日通过了美国 FDA 的批准。

赫赛汀由罗氏子公司基因泰克研发并于1998年在美国获批,它的出现引发了全球抗体药物研发的热潮,其研发经历曾被拍成电影《Living Proof》,生动再现了研发过程的艰辛曲折,让人震撼和感动。

2002年9月,赫赛汀在中国上市,2017年作为乳腺癌的“救命药”被纳入国家医保药品目录。

实际上,看好中国生物类似药市场的韩国药企并不止赛尔群一家,今年1月7日,三生制药宣布与三星 Bioepis 达成一项合作协议,将在中国大陆地区进行三星 Bioepis 多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品 SB8。

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下一步,建生产基地!

本次赛尔群在中国的合作,除了三款生物类似药在中国临床开发、生产及商业化之外,赛尔群和南丰集团还表示,双方将探索未来在中国建设一座世界级的生物药生产基地的机会,据韩国媒体报道,预计在明年初启动。

赛尔群(Celltrion)是一家韩国的生物制药企业,总部位于韩国仁川,专门从事生物仿制药和创新药的研发和生产、销售。

上个世纪末,韩国政府将生物医药产业列入国家重点发展战略产业,赛尔群的发展很大程度上受益于此,创始人徐廷珍(Seo Jeong-jin)原来并非医药行业中人,在得知原始生物药品将在2013年前后专利陆续到期的消息后,迅速转投医药行业,在2002年成立赛尔群公司,担任董事长,并在数年内发展成为世界关注的大型生物制药企业。

目前,在今年发布的胡润全球富豪榜上,徐廷珍财富在孙飘扬、郭广昌之上,位居全球医药富豪第三名,在2018年《福布斯》全球富豪榜中,位居医药类富豪第二名。

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“我们对鼎赛医药的成立感到非常兴奋,这将成为我们进入中国市场的基石,”对于此次的合作,徐廷珍这样说。

“我们将尽最大努力尽快在中国拓展业务,为中国患者提供已在美国、欧洲和韩国等全球市场获准上市的优质生物类似药产品。”

南丰集团成立于1954年,是一家总部设在香港的集团企业,创立之初是一家小型的纺织厂,后转型为房地产开发和投资,南丰集团旗下的南丰生命科学,专注于生命科学领域的投资。

南丰集团董事长兼首席执行官梁锦松也表示看好中国尚未得到满足的对高质量且价格合理的药品的医疗需求,希望鼎赛医药能够为中国患者带来国外的生物仿制药产品,并能够在以后在中国建立一个生产基地。

大咪

大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。

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