罗氏 | 帕捷特 Perjeta（帕妥珠单抗 Pertuzumab）

– 商品名：帕捷特（Perjeta）
– 通用名：帕妥珠单抗（Pertuzumab）
– 企业：罗氏制药
– FDA首次获批时间：2012年6月
– 中国首次获批时间：2018年12月18日
– 中国商业上市时间：2019年3月30日

作为个体化医疗领域的领导者，罗氏一直致力于研究攻克乳腺癌的治疗方法。早在1987年，罗氏旗下基因泰克公司在研发出可以抑止HER2表达的4D5单克隆抗体（后被命名为赫赛汀®）的同时，还发现了另一个名为2C4的单克隆抗体也可以抑止HER2表达（后被命名为帕捷特®）。

在此后十数年间，历经多次失败和不懈研究后，科学家终于发现赫赛汀® 与帕捷特® 有各自不同的作用机理，可以与HER2 基因不同区域结合，充分阻断HER2表达通路，此外还可以进一步增强患者自身免疫系统清除肿瘤细胞，有效降低肿瘤负荷。

2012年6月，帕妥珠单抗获FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2+疗法或化疗的转移性乳腺癌。

2013年10月，帕捷特®新辅助适应症得到美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，该批准主要基于NeoSphere研究的结果。

2018年12月18日， 罗氏制药宣布，旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®（英文商品名： Perjeta®，通用名：帕妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2019年8月，罗氏制药宣布，帕捷特®已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。

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