大冢制药子公司涉回扣被处罚!前员工和医生被起诉!

美国司法部今日宣布,Avanir 制药已同意支付超过1.08亿美元的罚金以解决司法指控,这家总部位于加利福尼亚州亚里索维耶荷市的公司被指控向一名医生提供回扣以诱导处方其 Nuedexta 药物。

同时,俄亥俄州北部地区司法机构还宣布起诉参与回扣的 4 个当事人,其中包括 Avanir 制药前员工和接受 Avanir 经济激励的高处方医生。

Avanir 制药和大冢制药

Avanir 制药是一家专攻中枢神经系统疾病的生物制药公司,1988 年创建于南加州,2014 年 12 月,大冢制药和 Avanir 制药签订协议,由大冢美国公司以35亿美元全额现金收购 Avanir 制药,此后成为大冢制药旗下一家公司。

小伙伴们都知道,中枢神经系统的研发非常困难,Avanir 制药开发的 Nuedexta (氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁)于2011年2月在美国上市,这是世界上首个也是唯一获准治疗假性延髓情绪(PBA)这一神经系统疾病的药物。

挑战疾病空白领域并取得了临床研发和商业化的成功,Avanir 制药一时吸引了业界的关注,当然也被一向钟意于精神领域疾病的日本药企所看好,尤其是大冢制药。

为什么这么说呢,因为大冢自身也在中枢神经系统深耕多年,拥有著名的精神分裂症药物安律凡(阿立哌唑),并且和另一家精神领域跨国药企灵北制药长期结盟,拓展精神领域治疗疆域和商业版图,Avanir 有独家的产品,并且有自己的销售推广团队,这都是对大冢在精神领域实力的有效补充。

因三年前违规推广被处罚

据美国司法部昨日通知,Avanir 制药同意支付超过 9500万 美元,以解决《虚假申报法案》关于回扣的指控,以及使用虚假和误导性的营销推广促使护理机构的医生向老年患者处方 Nuedexta,司法部官员认为这种回扣行为破坏了医生的诊疗判断。

司法部公示的内容显示,在 2010 年 10 月 29 日至 2016 年 12 月 31 日期间,Avanir 制药以现金、讲课费、旅行和餐饮等形式向一些医生和医务人员提供报酬,以诱导处方。

佐治亚州北部地区司法机构还宣布了一个解决指控的暂缓起诉协议,基于 Avanir 制药承认向医生支付诱导维持和增加处方量,按照协议,Avanir 制药将支付 780 万美元,并没收非法收益 507.4895万 美元,这样,司法机构将推迟三年起诉 Avanir 制药。

接下来说下这个暂缓起诉协议,这是考虑到强制将 Avanir 制药排除在联邦医疗计划之外会影响到美国消费者的利益,再加上 Avanir 制药进行了公司实质性的调查和补救和整改措施,并和司法部持续性合作提供违规信息,并同意合作起诉索贿、受贿医生,以及制定了增强的合规计划,但是,在这三年期间必须遵守司法协议,接受监管,这样才能在三年后免遭起诉。

大咪

大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。

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