“倒计时”开始！药品带量采购11城市试点进展如何？
随着国庆假期即将来临，药品带量采购试点开始迎来倒计时。
近日，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，介绍了联合采购要求及细则，并以北京、广州等11个城市参加试点，按照相关部门要求，参与试点的城市要在今年中秋后及国庆前，发布药品带量采购公告，不过，南都记者昨日发稿前了解到，参与试点的城市暂未有相关公告。
业界看来，药品带量采购推进后，其所带来的产品降价将可能直接影响公司业绩，从长远而言研发能力不强、无独家品种等药企可能会面临淘汰，另外有医院人士也提醒，药企产品中标后还应该考虑自身产能能否承接市场需求。
试点地区暂未出台具体政策
据南都记者了解，此次带量采购主要针对33个通过仿制药一致性评价的品种，并明确了药品规格以及具体采购数量，其中北京、广州、深圳等11个城市，按照业界估算，此方案试点覆盖地区至少占据全国60 %的药品市场销售额。
根据国家医保局要求，参与企业为国内上市产品的生产企业或进口总代理，按药品通用名进行遴选，品种大于等于3家的为充分竞争价低者得，预估降价幅度为40%；两家竞争为不充分竞争，企业主动降价，预估降价幅度为20%；仅一家竞标则谈判降价，预计降幅为10%。
带量采购这厢虽然打出了要求企业降价的“大棒”，但那厢也给予了产品上量的“胡萝卜”。
按照国家医保局的说法，带量采购的基本目的之一是以价换量，在试点地区公立医疗机构报送采购量的基础上，按照试点地区公立医疗机构年度药品总用量的60%至70%的数量，来与生产企业签订相关合同，换言之，如果企业产品成功通过招标，则有望获得该品种在试点城市至少60%的市场份额。
根据相关部门要求，参与试点的城市要在今年中秋后及国庆前发布药品带量采购公告，并且要在10月中旬完成相关采购工作，对此南都记者昨日了解到，目前暂无一个试点城市公布相关带量采购公告。
业界认为，此次医保局推进药品带量采购，主要是提升医保对药品采购使用的影响，并以量换价最终达到让医保基金降低总体用药花费的效果。其中招商证券研报指出，药品带量采购主要取决于今年两个先决性因素，第一是药品招标权限划归医保局后，医保可强势介入带量采购工作；另外一个则是仿制药一致性评价推进，从而打消相关部门药品质量问题的疑虑。
另外，除统管招标外，医保部门有可能还拥有制定药品价格的权限。南都记者发现，昨日晚间一份名为《中华人民共和国药品管理法修正案(草案送审稿)》流出，其中该送审稿内容显示，医保局将“负责组织制定药品医保目录、支付标准和药品价格政策”。
对药企是利好还是利空？
不过，当药品带量采购试点的消息传出后，相关医药上市公司股价并不“买账”。南都记者了解到，受第一批联合带量采购清单公布影响，9月12日医药板块股价逆势重挫，其中恩华药业当日股价跌停，乐普医疗、瑞康医药、恒瑞医药等白马股上演了一轮大幅回调；而就港股方面，中生制药重挫14.38%，而石四药集团及康哲药业跌幅均超过8.9%。
带量采购的消息为何会让医药股“闻风下跌”？其原因除了会因药物降价影响企业相关品种的业绩外，也可能直接影响到医药企业的核心盈利能力。
业界认为，带量采购对药企的影响可以按照一致性评价标准来区分，包括独家品种、两家品种、多家品种以及不属于此范围内的品种，但对于集中后两者的生产企业而言，若药品带量采购推进，将有可能对研发能力不强、无独家品种的企业造成极大冲击，“可能要面对赚不赚到钱的生存问题”。
对此情况，部分上市公司亦表达对药品带量采购的看法。
恩华药业方面表示，目前带量采购政策、采购比例以及推进的进度也有不确定性，但带量采购肯定是一个渐进式的过程，“另外，公司也有一些应对带量采购的策略，包括目前医院的选择和开发策略等”。
“药品带量采购是一把双刃剑，既是挑战也是机遇。”景峰医药董事长兼总裁叶湘武则在近期一次投资者互动中表示，该公司经营管理团队“将为此积极应对”，另外该公司一致性评价项目已完成前期准备，若取得预计进展，将能够在带量招标采购中发挥优势。
另外，华东医药和山大华特方面表示，主要产品未被列入第一批带量采购清单；而紫鑫药业表示，公司主营药品板块为中成药产业，而广誉远也公告称，药品带量采购不会对生产经营带来重大影响。
高特佳投资研究部高级研究员毕诚认为，带量采购未来会成为医保药品采购的常态化的操作方式，从目前医保局的想法来看，一开始推行一致性评价的时候，目的就是为了做带量采购，未来带量采购会较过去的招标频率增加。
“不过从未来趋势来看，药品带量采购是以不同区域来进行还是全国性采购，这些都是未知数，倘若是分区的带量采购，企业没有在 这 个 区 中标，那也很有可能在其他区中标。”毕诚认为，总体来看还是那种质量可靠、具有一定 的 规 模 优势，且有一定的成本优势的企 业“ 能够过得比较好”。
药价是否会真正降下来？
不论是医保部门的目的还是行业看法，药品带量采购的根本目的，就是要让药价下降，同时降低医保资金的负担，相关药企为争夺这11个城市的70%的市场份额，“以价保量”策略是大概率事件，而这也预计降低医保支出100亿规模以上。
兴业证券方面研报显示，由于一致性评价会持续进行，通过的厂家也会越来越多，对于有利可图的仿制药品种，势必会有企业报出更低的价格谋求更大的市场份额，仿制药的产品价格会逐步下降；而国泰君安证券方面认为，原研药面临的形势更为严峻，即使原研药不参加本轮竞标，只去守住30%的市场份额，如果价格差距大的话，医保局会要求原研药必须降价。
据南都记者了解，实际上2014年12月，上海本地就启动第一次药品集中带量采购，至目前上海市已实施3批次带量招标采购，共涉及33个品种，45个品规，从上海第3批带量采购拟中标结果看，绝大多数品种由国产企业中标，进口替代趋势明显，不同品种价格降幅从8%至80%不等。
那么从患者角度而言，药品带量采购后是否会有实质性受益？对此广州某三甲医院药剂科负责人昨日向南都记者表示，从现有放出的信息来看，药品带量采购将会从实际上降低患者的用药负担，但目前相关谈判并未开展，药品价格下降多少仍是个未知数。
“从仿制药一致性评价的情况来看，通过一致性评价的品种是否能达到与原研药几乎一致的疗效，目前在实践过程中暂未有数据支持，另外按照医保局的估算，60%市场所包含的用药人群数目庞大，产品中标企业是否有相应产能承接是需要考量的部分，如果到时候中标了但药物短缺，这也是一个很大的问题。”上述负责人说。
