生物统计论坛：生物统计与临床研究成败（第七届CMAC）

会议时间：2022年7 月9 日 08:30-17:30

论坛主席
夏结来 空军军医大学教授
陈 峰 南京医科大学教授
沈 琳 北京大学肿瘤医院副院长、消化内科主任
郭 翔 百济神州副总裁，统计和数据科学部全球负责人
张中琦 君实生物数据科学部负责人

论坛策划
马传香 恒瑞医药中央医学事务部统计总监

政策解读& 临床试验设计及统计分析

08:30-08:55
CDE 相关指导原则的实施对药物审评的重要意义
夏结来 空军军医大学教授

08:55-09:20
科学的统计设计加速药物研发的步伐及案例分享
郭 翔 百济神州副总裁, 统计和数据科学部全球负责人

09:20-09:45
II 期/III 期无缝试验设计中统计学考量
陈 峰 南京医科大学教授

09:45-10:00 茶歇

10:00-10:25
抗肿瘤联合治疗确证性试验设计中的统计学考量和案例分享
严 平 恒瑞医药临床研发部统计执行总监和统计负责人

10:25-10:50
如何基于探索性试验数据设计III 期临床试验
吴海燕 默沙东研发（中国）有限公司生物统计与科学决策部门高级总监

10:50-12:00
圆桌论坛：临床试验设计及统计分析
主持人：马传香
嘉 宾：夏结来 郭翔 陈峰 严平 吴海燕

临床试验设计及统计分析

13:30-13:50
根据新增信息持续更新产品开发的成功可能性- 案例分享
李伟东 和铂医药资深副总裁，临床数据分析负责人

13:50-14:10
临床试验设计中多重性问题考虑及期中分析
梁 斐 复旦大学附属中山医院统计师

14:10-14:30
从现实的角度看期中分析设计的理论与实践
李谨邑 先声药业生物统计总监

14:30-14:50
上市后临床研究统计学考量及证据生成案例分享
马传香 恒瑞医药中央医学事务部统计总监

14:50-15:05 茶歇

15:05-15:25
临床试验中样本量估计的统计学考量
段重阳 南方医科大学副教授/CDE 三方协调委员会秘书

15:25-15:45
临床试验样本量估算案例分享
杨昊运 医普科诺统计经理

15:45-16:05
如何对统计分析结果进行正确解读及认识（P 值的解读、CI 的解读等）
张中琦 君实生物数据科学部负责人

16:05-16:25
RWE 与RCT 融合的机会与挑战一一方法与案例
申立军 箕星药业生物统计学副总裁

16:25-17:30
方案设计现场模拟
主持人: 商红岩 亿腾（中国）生物统计和数据管理总监
著名研究者、统计师、申办方医学等角色现场模拟临床试验方案讨论会，真实场景再现临床试验
方案讨论和定稿过程。
夏结来、陈峰、任胜祥 同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科行政副主任、subI、申办方医学及统计师、
田颖 亿腾景昂临床研发副总裁