中美双报的策略与实践（第七届CMAC）

会议时间：7 月10 日 08:30-12:00

论坛主席
孙华龙 北京科林利康医学研究有限公司首席运营官

08:30-09:00
中国与全球同步注册策略的思考和分享
董 玉 诺华（中国）生物医学研究中心，呼吸领域药政法规事务负责人

09:00-09:30
FDA IND 及NDA 的经验分享
许 祺 百济神州高级注册经理

09:30-10:00
中国企业国外开展临床试验所遇到的挑战与机遇（案例分享）
王钧源 葆元生物医药科技有限公司首席执行官

10:00-10:15 茶歇

10:15-10:45
日本PMDA 的pre-IND 沟通及注册策略
杉山淳余 法规科学部注册事务负责人, DOT WORLD Co., Ltd.

10:45-11:15
中美双报临床试验对数据标准及统计分析的挑战
闫波 北京科林利康医学研究有限公司高级副总裁

11:15-12:00
圆桌论坛：中美双报的策略与实践
主持人：孙华龙
嘉 宾：董玉 许祺 王钧源 杉山淳余 闫波