费森尤斯卡比在汉建肿瘤药研发中心 跨国巨头备战中国抗癌市场

近年来，癌症发病率的迅速攀升也使国际抗癌药物市场空间急剧膨胀，而中国医改进行时也令跨国抗癌药物制造商们开始将目光转向中国市场潜藏着的巨大商机。

9月6日，已经入华30年的德国费森尤斯卡比公司（以下简称费卡公司）宣布，拟初期投资2500万欧元（约2亿元人民币）于武汉光谷投建抗肿瘤药物研发中心及生产基地，这是费卡公司旗下医药资产引入中国的全球核心业务中的重要部分，此前其旗下的营养治疗、输注治疗及医疗器械等早已进入中国市场。

为何选择现在将抗肿瘤业务引入中国？费卡中国投资有限公司董事长兼总裁狄培德向本报记者表示：“虽然许多国际制造业企业开始向东南亚转移，但在生物等新兴产业方面，中国对跨国企业仍有很大的吸引力。目前费卡抗肿瘤药物的主要市场在美国等区域，而基于中国的快速发展，公司希望通过在中国投建抗肿瘤药物研发中心和生产基地，将费卡对肿瘤患者提供全方位服务的理念输入中国，并加速抗肿瘤药物在中国上市，未来把武汉费卡打造成费卡抗肿瘤药生产的全球标杆。”狄培德指出，此次入驻武汉光谷生物城，是费卡公司在中国发展的一个重要里程碑。

坐镇武汉

目前，辉瑞制药、德国拜耳、霍尼韦尔、赛默飞世尔等世界500强企业集聚光谷生物城，多以搭建研发中心为主，而此次入驻的费森尤斯集团旗下的费卡公司，却是首家在光谷投建生产基地的世界500强药企。

据悉，本次费卡在武汉光谷组建的新公司费森尤斯卡比（武汉）医药有限公司（以下简称武汉费卡）为中德合资企业，由费卡公司及其中国子公司——费森尤斯卡比（中国）共同控股70%，剩余30%股份归属于黄石李时珍药业集团旗下的武汉李时珍药业有限公司（以下简称李时珍）。有知情人士透露，费卡选择将集团未来抗肿瘤药生产的全球标杆落户武汉，多多少少也是由于李时珍药业本身地处武汉。

狄培德坦承，与李时珍的合作让费卡优先考虑了本地优势，同时，费卡经过严谨的调查研究，以及与光谷生物园区管委会的密切沟通，决定在光谷生物园内设立生产基地与研发中心，而武汉丰富的科研院校人才资源和光谷生物园对于药企的大力支持，也是吸引费卡落户的重要原因。“抗肿瘤药物的研发和生产对人才需求很大，而武汉作为中国中部的经济和科技重镇，拥有大批高校，人才优势明显。”狄培德还表示，为保证研发与生产的高质量，费卡武汉生产基地将被打造成亚太区“卓越技术中心”之一，工程团队由中外顶尖的工程师与相关专家组成。同时，作为抗肿瘤药的核心研发基地，费卡也将凭借周边众多知名学府的人才优势和地方政府的鼎力支持，开发创新的肿瘤治疗方案。

据费卡集团科学、生产和技术部门全球运营执行副总裁克里斯托夫·凡科介绍，未来费卡武汉将引进费卡公司一系列的抗肿瘤药物，并且不排除与本土医药企业就相关产品展开研发合作，但目前具体计划还不能透露。

记者在光谷看到，目前费卡公司的研发生产中心大楼业已竣工，而相关产品的生产线将全盘按照欧盟GMP标准建造，一期工程将在2年内完成，并预计于2014年正式投入生产。凡科表示，作为其中国战略的重要部分，费卡武汉生产基地将被作为费卡在中国抗肿瘤药的核心研发基地，总面积达1万平方米，用于进行静脉注射抗肿瘤非专利药的研究与生产，摸索创新肿瘤治疗方案，提供符合中国医护人员和肿瘤病患需要的全面护理方案，包括化疗、临床营养支持、疼痛管理及给药装置等，以满足中国市场对于质高价优的肿瘤药物日益增长的需求。

引入新理念

英国癌症学会的研究报告显示，从各国新药审批的政策来看，抗癌新药在过去几年里似乎要比其他新药更容易获得上市许可证。该学会统计数字表明，1995年以来，在西方跨国制药公司提出新药申请的974只抗癌新药中约有18%获准上市，而在此期间，其他新研制药物被批准上市的几率则在5%以下。同时，有数据显示，2011年中国抗肿瘤药市场规模已经达到145亿元，年增速23%。

据不完全统计，2008年，全球的肿瘤病患数量为1270万，到2030年，这个数字将攀升到2220万。在中国，2008年全球排名前十位的肿瘤病患人数达到234万，是美国的3倍。在部分肿瘤治疗比较领先的国家，肿瘤患者的5年存活率为65％左右，而在中国仅为30%。

随着医疗技术的发展，肿瘤治疗不再是简单的手术与用药，还涉及更为全面的个性化治疗方案，包括膳食、临床营养以及处理治疗产生的副作用，关注患者生活质量等多个环节。

记者发现，本次费卡在计划全力引入旗下抗肿瘤产品的同时，还有一个创新的抗肿瘤治疗健康管理方案将一并推出。据悉，费卡公司将全力引入“全面抗癌护理”概念。凡科还介绍了费卡在肿瘤药生产上严格的质量控制，从抗肿瘤药提取原料的种植源头开始，对提取物原料的喜树、紫杉浆果等便严格施行费卡公司标准，再到有效成分的提取和相关产品的生产，以及相关药物的临床使用上，保证生产药物的有效性和安全性，费卡公司也将全面引入整合管理计划。

业界人士高女士向记者分析指出，目前抗癌治疗全面整合的做法在中国市场还是非常罕见的，她表示：“现在费卡开始将‘全面癌症护理’的概念引入中国市场，我猜测可能这一个全新的整合方案，不仅仅是外科临床上将体现健康管理的理念，可能未来针对抗肿瘤治疗方面，从原料到药物的生产，以及使用过程中的营养剂配比和医疗器械的选择，都会形成一个整合式方案。这对医护人员来说，肯定是非常便利的，因为不用对每个病人都重新制订方案，而且也会减少药物应用过程中有效成分的损失。”

“我们将遵循‘全面癌症护理’的概念，在生产药品之余，致力于为癌症患者提供各类改善生活品质的产品及服务。为此，我们将设立一支专门团队，在全球总部及中国区专家的指导下，制定特别针对中国医疗环境的服务项目。该团队还将与中国医疗专家顾问组通力合作，开发设计符合中国医护人员和病患需要的全面护理方案，包括化疗、临床营养支持、疼痛管理及给药装置等。”凡科指出，武汉费卡的建立将进一步提升费卡在中国市场的影响力，并为中国肿瘤患者提供更多质高价优的药品和服务。

在全力引入旗下抗肿瘤产品的同时，一个创新的抗肿瘤治疗健康管理方案也将一并推出。