云南白药回应称硫磺不超标 药品曾被数次点名不合格
[dropcap]继[/dropcap]云南上市公司沃森生物“问题疫苗事件”不到两个月的时间,云南又一家药企云南白药近日曝出因“小儿宝泰康颗粒”检测出硫磺含量超标事件被舆论推上风口浪尖。
对于此事,近日,云南白药发布公告称:公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。
检测标准哪个靠谱?
早在前几天,业界曝出云南白药生产的“小儿宝泰康颗粒”硫磺含量超标一事,引起市场及云南白药公司高度重视,时隔三日,云南白药就发布相关解释公告。
云南白药方面称,关注到相关媒体5月6日刊出的《多种常见止咳药被检出硫磺涉及太极、通化、哈药、云南白药集团等知名药企》一文,报道了公司生产的产品“小儿宝泰康颗粒”,国药准字Z10920006,规格为4g×12袋,检测出硫磺含量为0.1%。
对于此事,云南白药回应:公司对报道所涉及的“小儿宝泰康颗粒”产品进行了全方位的核查,包括药材采购、供应商资质、进厂检测、药品生产等全过程,再次确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。
云南白药还称:公司按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行检测,符合国家标准;监管部门对报道高度重视,经云南省食品药品监督管理局抽样,云南省食品药品检验所检测,公司“小儿宝泰康颗粒”中二氧化硫的残留均小于10mg/kg、浙贝母药材小于20mg/kg,远低于药材、饮片国家标准要求小于150mg/kg的标准值。
而对于有关媒体报道的硫磺含量超标情况,云南白药称,对方依据的是西安国联质量检测技术有限公司的检测结果,其标准依据为GB3150-2010,适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。检测方法为GB/T2449-2006,对于药材、饮片的检测不具适用性。
对于此事,业内人士指出,在过去为了便于药材的保存、防止虫蛀,药材厂商常常会使用硫磺熏蒸的手段,因为硫磺可以起到防腐剂和抗氧化剂的作用。但实际上,现在有了更科学的处理措施,硫磺熏蒸法已经逐渐被淘汰,市场上已经出现许多“无硫”中药饮片。但不排除一些不正规的小厂商还在使用硫磺熏蒸的手段。
但也有人士爆料称,现在药材商采用硫磺熏不是为了保存,更多的目的是令药材变白变鲜艳,并能在含水量较大、重量增加的情况下不变质,从而获取更高的利润。
据了解,二氧化硫是有毒化学物质,长期接触食用二氧化硫残留的中药材,会令人产生呕吐、腹泻、恶心等症状,严重的会危害肝脏、肾脏,还会引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支气管炎以及支气管哮喘、肺气肿等,还可能提高肺癌的患病率。
曾有澄清公告遭反转
对于云南白药的“小儿宝泰康颗粒”硫磺含量超标事件,相信真相定会有水落石出的时候,相信云南白药能把药做得更好,但也有投资者质疑云南白药历年来处理紧急事情的态度,认为企业比较自我和武断。
翻开云南白药的公告,去年5月份,云南白药针对国家食药总局“云南白药中药资源公司等24家企业涉非法生产银杏叶提取物”的通告,及国内外各界密切关注24家企业涉“银杏叶门”之际,云南白药率先公告澄清:旗下所有全资子公司均未生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也“从未使用过和采购、运输”国家食药监总局通告中所提及的“银杏叶提取物”。
就在其澄清公告后的第四天,“银杏叶门”事件发生了反转。2015年5月25日,云南白药再次出公告明确称:全资子公司——中药资源公司从桂林兴达采购了五批共计6.9吨银杏叶提取物,并销售给云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司。未查明情况而匆忙澄清,说明云南白药信息披露的负责人是不严谨的。
针对此事,业界人士虽然对云南白药未有过多的指责,但对云南白药紧急事件应急反应不到位或反应防护过当表示不解:“作为国内颇具份量的知名药企,应该具有大企业的风范和高度,在尽快时间内调查清楚,并作出公平公正、准确真实的回应,而不是四天内连续发两个公告,导致出现前后矛盾,这岂非自扇耳光?”。
北京某知名公关公司负责人认为,企业不管大小,一旦出现情况,应先查证自纠,有过改之,无则加冕,而不是动不动喊冤叫屈,被食药监总局通报和媒体报道后,不待严格自查有结果,便立马“喊冤”,不是具有社会责任的上市公司所为,甚至还有报道质疑云南白药或蓄意隐瞒。
此外,更有业内人士分析认为,云南白药之所以市场销售还不错,主要是百年品牌的影响,消费者信赖百年品牌,“仅凭‘云南白药’四个字的百年品牌,换谁来做也不会差到哪。但百年品牌现在也多次出现问题,请问消费者能信任谁?”这位人士说。
白药这些年不合格事件
翻开云南白药近几年的相关公告及诸多媒体报道,投资者不难发现云南白药虽然是个百年制药企业,但是其产品多年屡曝问题。
公开资料显示:
- 2015年3月,上海市质监局公布宣称具“PM2.5防护”功能口罩的质量安全风险检测结果,不合格产品中,云南白药雾霾防护口罩的过滤效率最低。
- 2012年12月19日,四川省药监局官网曝出云南白药胶囊水分项目不合格,川药采联办随后在次年1月取消云南白药胶囊基本药物中标资格及集中上网采购资格,并将其列入“黑名单”。
- 2009年第三季度,广东省药监局发布公告称,云南白药“开胸消食片”不合格。
- 2008年1月,北京市药监局监测结果显示,云南白药集团无锡药业生产的“云南白药创可贴”属“擅自篡改审批内容、发布违规药品广告。”
- 2007年,湖北省药监局发布药品不合格名单,云南白药“田七花叶颗粒”、“热毒清片”在列。
对此,业内人士指出,国际上知名药企多的是,哪个不是时常被媒体、公众追着质疑。一被报道出可能存有问题,就委屈喊冤,甚至叫板权威部门和质疑有阴谋,这不是大企业的做事风格。作为一家上市公司,更要经得起监管部门、市场、投资者监督,企业的大门一定要向市场开放,用更多的时间做好与老百姓生命戚息相关的好产品才是企业的王道。本报将继续关注报道。