美国药品使用和支出:2015回顾与2020展望

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美国药品总支出

按发票金额计算,2015年的美国药品总支出达4,248亿美元,比2014年上升12.2%。按净价算,其支出达3,095亿美元,比2014年增加8.5%。增长幅度比2014年略高2%,创2001年以来的最高点(见图表1)。

图表一:药品总支出一览

图表一:药品总支出一览

按发票金额计,2015年的支出增加462亿美元,按净价计则增加243亿美元。扣除药品专利过期带来的影响,增长主要源自新品牌和受保护品牌药品的价格上升。此外,仿制药用量的增加以及品牌药销量的小幅上升也是支出上升的原因(见图表2)。

图表二:支出增长及驱动因素,US$Bn

图表二:支出增长及驱动因素,US$Bn

支出增长的驱动因素

预计2015年,美国市场现有品牌药品的平均净价增长率达2.8%,低于2014年的5.1%,也大大低于前些年。这反映了制药商之间的竞争愈加激烈,而健康计划和药品福利管理也付出了巨大的努力,以限制价格增长幅度。2015年,未扣除价格优惠的发票金额水平上升了12.4%,这一数字也低于2014年。

受药品专利保护过期及其它形式的市场排他权益过期影响,品牌药面临新的竞争,这使支出呈现负增长。2015年,这些品牌药的支出降低了142亿美元,高于2014年的受影响幅度,但是尚低于2012年的标杆幅度——那一年的影响幅度达326亿美元。

2015年,药品支出的总增长幅度中有大半来自于投入市场不到24个月的新品牌。患者寻求并接受各种新疗法(包括肝炎、癌症、糖尿病、以及其它慢性疾病等),使新药上的支出增加了242亿美元;其比2014年稍高,但大大高于历史水平(见图表3)。

图表三:新品牌支出增长,-US$Bn

图表三:新品牌支出增长,-US$Bn

在2015年增加的药品支出中,仿制药支出总计占79亿美元。尽管由于价格优惠而可能会有适当扣减,但按发票金额计算,品牌仿制药的支出陡升。一些比较老的仿制药曾在2013和2014年造成大幅度支出上升,这些药品在2015年并未发生显著支出上升。

受保护的品牌药在2015年的用量增加,在当年的支出增幅中占27亿美元,这一水平尚属合理,但仍需引起注意,因为近几年来其一直呈负增长。销量增加最多的是自体免疫类和癌症治疗类药品、以及抗凝血剂。

主要市场细分领域

被IMS Health定义为“专科药”的药品在2015年贡献了1,508亿美元的支出费用;这一数字按发票金额计算,相较于2014年上升了21.5%。随着专科治疗的获取途径增多和应用广泛,其将是整个市场中最为活跃的市场细分之一(见图表4)。

图表四:专科药支出一览,US$Bn

图表四:专科药支出一览,US$Bn

随着更多癌症创新疗法的问市,2015年癌症治疗支出继续上升(用于支持性护理的药品除外),达391亿美元,比2014年增加18.0%。其中,包括新型PD-1抑制剂在内的单克隆抗体市场细分占了35%的支出。蛋白激酶抑制剂的支出(折扣不计)增加27.1%,超过抗肿瘤药物支出18.0%的涨幅。

大约25万名患者在2015年接受了刚上市不到两年的突破性丙型肝炎药物的治疗,这相较于前几年显著上升(2014年仅有17万名,前些年每年平均只有2万至3万名。但随着时间的推移,新增患者数量逐渐趋缓,这表明当初需求度最高的患者群体已经收获了疗效。

2015年,多发性硬化症治疗的支出达177亿美元,其中新增患者有半数使用的是新上市的口服药。

按发票金额计,糖尿病治疗2015年支出增加了101亿美元。不过,预计现有和新品牌药品的票面外价格优惠(包括为自费患者提供的费用协助)会使上述增幅下降80-90亿美元,特别是在胰岛素领域。

新药

总计有43种新活性物质(NAS)在2015年上市,其中有三分之一被FDA指定为罕见病用药。此外还有30个新药品牌上市,这些品牌虽然不属于新活性物质,然而却在联合治疗、替代剂量、或者给药方式方面颇有创新。上述新药大军均展露了强大的药品研发能力和突破性优势,其中包括14种新作用机制的非罕见病用药。

过去10年所新上市的药物之中,肿瘤药物的数量最多,例如2015年就有35%的新药是抗肿瘤药物。另一方面,现有的抗癌药物也获准用于其它适应症,其中2015年在现有药物原有14项新批药物的适应症许可基础上,获批了10项新适应症许可。另外,2014年年末上市的两款创新性的免疫抗癌新药(pembrolizumab和nivolumab)临床上获得了巨大的成功,适应症范围也得以扩大。

2015年上市的新活性物质中,精准医疗、罕见病药物、以及慢性病药物方面都取得了不俗的进展,很多人也将因此而受益;此外还有30项以现有医疗技术为基础的非新型活性物质,这些物质为孤儿病带来了新的疗法、显著改善的效疗及创新的给药方式。

生物类似物在2015年取得了重大进展,包括生物类似物的批准程序简化、首次获批、以及后续药物上市,七款生物类似物提请FDA批准使用,以及越来越多的生物仿制药通过临床研究取得进展。

处方量

2015年处方总量为43.68亿个,增长率为1.0%,前几年的增长率在2%左右。值得注意的是,2015年邮购的处方数量下降,这是由于越来越多的药品在专利过期后成为仿制药,转至药店中零售,而不再以邮购的方式发售。有些治疗领域的需求上升,例如抗抑郁药和糖尿病药,两者的增长率约为10%;也有一些领域的需求下降,例如镇静剂处方的降幅就多达16.6%。

过去两年中,根据《平价医疗法案》中的“Medicaid Expansion and Health Exchange”(HIX)计划,向未办理医疗保险者所提供的医疗服务,是零售处方增长的主要推动力。与此同时,“联邦医疗保险D部分”处方的增长放缓,通过商业保险计划(HIX除外)和现金交易完成的零售处方也见下降。

患者附加费用

自2010年以来,通过商业保险计划完成的品牌药处方,患者附加费用平均增长了25%以上,2015年达平均每个处方44美元,而促成这一增长的因素包括医保计划中使用的折扣药数量增加、联合支付、以及联合保险。但自2010年以来,仿制药的患者平均附加费用一直保持在8美元左右。

为了应对患者附加费用的上升,品牌药的制造商推行患者优惠计划(例如赠券或优惠券),帮助患者抵销医疗费用。比如在糖尿病医疗领域,制药商利用赠券的方式降低患者在商业保险计划中的附加费用,特别是平均每个处方50美元或以上的患者。2015年,这些患者中约有一半将自付部分降至零的水平。

然而即使有了赠券或者优惠券,有了药品折扣计划,患者总体上依然面对着高水平的附加费用。

医疗服务提供方面的变化

一体化医疗服务网络(IDN)与医疗卫生专家(HCP)密不可分;IDN的发展为机构提供了强有力的保险谈判筹码,使其能够运用规模化经济效应,推进按绩效支付的项目。自2010年以来,美国大部分的州都已提升了HCP与IDN的合作水平。

此外还出现了一些新型医疗设施,例如紧急护理中心、药店内诊所;这些设施为患者提供了更多的获取途径和便利度,是医疗护理设施日趋多样化的表现之一。过去五年中,这些设施的数量增加了115%(见图表5)。

图表五:2015医疗服务设施类型一览

图表五:2015医疗服务设施类型一览

过去五年中,由“非执业医师”(即执业护理师NP和医师助理PA)开具的处方数量翻了一番以上,2015年达6.76亿。许多州都扩大了NP的处方授权,特别是在严重缺乏HCP的领域,但也有些州的处方规定依然很严。

2020年展望

预计到2020年,美国的药品支出金额将达6,100-6,400亿美元(按发票金额计算);在药品创新和市场专利到期的正反两方面影响下,年均增长率将稳定在5%上下(见图表6)。

图表六:2010-2020美国用药支出一览,US$Bn

未来五年,在来自于品牌药的2,820亿美元销售增长中,预计将有910亿美元归于这一时期上市的新药,其中最多的是抗肿瘤新药。虽然按发票金额计,品牌药的价格预计将持续增长10-12%,但是需要减去大量的返利、折扣、以及其它形式的价格优惠。

2016-2020年间,市场上将会出现更多创新药品,这一点显而易见。处于临床后期的在研产品包括2,320款新产品,有43-49种新活性物质将面世。抗肿瘤药将依然是研发活动最集中的领域。

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