从第二跌到第七,英国医药业怎么了?

曾是欧洲创新高地,如今英国制药业竞争力触底,投资与临床试验双双下滑,昔日的生命科学强国失速滑坡,不禁让业界思考,英国医药业的全球竞争力去哪了?

日前,英国制药工业协会(ABPI)发布了最新《医药行业竞争力框架》,英国在研发投资、临床试验执行及外商直接投资等方面的竞争力持续下滑,正逐渐在全球竞争中失去优势。

该框架报告题为《为投资与增长创造条件》,从国际竞争力视角分析制药行业关键驱动因素,对英国的优势与短板进行了系统排名和对比。

除利用 48 项竞争力指标衡量英国在主要投资要素中的吸引力外,报告还对其他竞争国家的优势与劣势进行了简要比较。

报告显示,自 2018 年以来,英国制药研发投资明显落后于全球趋势。自 2020 年起,英国的研发投资年均增长率降至 1.9%,远低于全球平均的 6.6%;2023 年英国制药行业研发投资额更出现近 1 亿英镑的下滑。

英国生命科学领域的外商直接投资(FDI)同样下滑显著——2023 年投资额为 7.95 亿英镑,较 2017 年(18.93 亿英镑)下降约 58%,英国在主要对比国家中的排名从 2017 年的第 2 位跌至 2023 年的第 7 位。

临床试验也呈下滑趋势,自 2018 年以来,英国商业临床试验的全球排名亦持续下滑,尽管 2023 年出现轻微回升。相比之下,自 2020 年起,西班牙已成为欧洲商业临床试验的头号目的地。

ABPI 的新框架报告明确指出了英国的优势、弱势及未被充分释放的潜力领域,旨在帮助英国政府和政策制定者理解企业投资决策的驱动因素,从而聚焦政策发力点,争取全球流动资本投资。

ABPI 首席执行官理查德·托贝特(Richard Torbett)表示:

“英国拥有世界一流的科研基础,具备在新一代药物与疫苗研发中引领全球的潜力。但如果投资环境缺乏竞争力,我们将被那些更积极吸引国际投资的国家超越。

我相信,英国有潜力释放数十亿英镑的早期研发新增投资,让患者与 NHS 受益于领先的临床试验机会,并吸引更多研发和药品制造领域的重大资本投入——这些都直接支撑政府提出的‘健康与增长使命’。

但要实现这一潜力,政府与行业必须携手消除壁垒,发挥现有优势。首要任务是建立一个能公平回报医药创新、并让英国患者更快享受创新成果的商业环境。”

英国医药业现状:优势在科研,瓶颈在投资,机遇在创新

英国有科研实力,也有创新故事,但资金流入放缓、试验外流加剧,强项与短板正在同框出现。ABPI 的报告揭示了英国医药业的真实图景:优势在科研,瓶颈在投资,机遇在创新。

英国生命科学领域的竞争优势:

  • 学术机构:英国共有 16 所高校跻身全球生命科学与医学领域前 100 名,提供了深厚的人才与科研资源。
  • 一流科研基础设施:包括英国生物样本库(UK Biobank)、弗朗西斯·克里克研究所(Francis Crick Institute)及分子生物学实验室(Laboratory of Molecular Biology),为研发提供关键设备与分析能力。
  • 公共与慈善科研投入:英国政府在健康研发支出占比排名全球第二,慈善研发资助亦居全球第三。
  • 知识产权保护:稳定而强健的知识产权体系为行业投资奠定基础。
  • 活跃的生物科技生态:英国拥有全球第三、欧洲第一的生物科技集群。2024 年英国大学共孵化 399 家制药类衍生公司。2017~2024 年间,英国生物科技企业共获得超过 100 亿美元风险投资,居欧洲首位。

英国的竞争短板

  • 药品投入占比低:英国用于药品的医疗支出占比仅约 9%,而日本为 20%,西班牙 17%,德国 14%。
  • 患者用药可及性差:仅有 37% 的新药在英国能获批并全面上市,而德国这一比例为 90%。2019/20 至 2022/23 年间,有超过 60 个药品/适应症未能在英国上市或延迟上市。
  • 高且不稳定的回扣机制:2023 年创新药品平均回扣率达 23.5%,远高于法国的 5.7% 和德国的 7%。
  • 临床试验执行力下降:英国三期临床试验排名从 2017 年的全球第 4 位跌至 2023 年的第 8 位,2022 年全球患者入组占比仅 2.6%。

英国的潜在增长领域

  • 健康数据与人工智能:英国在健康数据利用和 AI 研发方面具备核心优势,2025 年吸引了 34 亿英镑私人 AI 投资,仅次于美国和中国。
  • 先进疗法(细胞与基因治疗):英国在先进疗法研发中处于领先地位。2023 年,英国 CGT 企业获得约 2 亿英镑风险投资,2024 年开展了 47 项 CGT 临床试验。目前全球约 9.5% 的先进疗法临床试验正在英国招募患者。
  • 药品监管体系:在经历新冠疫情、脱欧与机构重组带来的挑战后,英国药监机构正在加速恢复审评时效。通过数字化与 AI 工具提升效率,有望进一步增强投资吸引力。

跨国药企高管们怎么说?警钟已响,竞争力亟待重塑

艾伯维英国副总裁兼总经理史蒂夫·霍普金森(Steve Hopkinson)指出:

“英国生命科学的内在优势正被侵蚀,其他国家在吸引全球投资上正超越我们。投资环境滞后不仅影响经济,更意味着英国患者获得创新疗法的机会减少。”

阿斯利康英国总裁汤姆·基思-罗奇(Tom Keith-Roach)表示:

“创新药物是改善患者预后的关键,也能促进英国经济增长。投资下一代药物并推动其惠及患者,对实现 NHS 十年规划至关重要。”

勃林格殷格翰英国及爱尔兰董事总经理范妮·曼贾(Vani Manja)呼吁:

“政府应与行业合作,建立一个既能公平回报创新、又能加速创新药使用的商业环境。”

百时美施贵宝英国及爱尔兰总经理盖伊·奥利弗(Guy Oliver)警告:

“数据清晰地表明英国竞争力在下滑。若政府不及时采取匹配挑战规模的改革与资金支持,英国将失去成为全球研发合作伙伴的机会。”

强生创新制药英国及爱尔兰总经理罗兹·贝克尔(Roz Bekker)指出:

“英国在药物价值评估及患者可及性方面落后于同类国家,导致创新疗法难以惠及患者。”

诺华英国及爱尔兰总裁约翰·卡尔斯特伦(Johan Kahlström)强调:

“仅有雄心不足以让英国重返领先。若不改革沿用了 25 年的药物成本效益评估体系,英国将在创新和患者健康结果上继续落后。”

辉瑞英国总裁约翰·麦金利(John McGinley)表示:

“英国正处在十字路口。若无法建立一个能公平回报创新、并让患者快速获益的商业环境,我们建设世界领先生命科学经济体的雄心将受阻。”

礼来英国及北欧总裁克里斯托弗·斯托克斯(Christopher Stokes)透露:

“礼来近期已暂停一项潜在在英投资,等待英国环境的进一步明朗。若缺乏果断行动,竞争力下降趋势将难以逆转。”

罗氏总经理凯特·罗伯瑟姆(Kate Rowbotham)指出:

“不稳定的 VPAG 回扣机制与新药准入延迟是英国失去吸引力的关键障碍,但这些问题是可以解决的。”

赛诺菲英国及爱尔兰特药事业部总经理瑞朋·乌比(Rippon Ubhi)表示:

“报告揭示了一个令人担忧的事实——在全球董事会眼中,英国正逐渐被视为‘不具投资价值’的市场。”

武田制药英国及爱尔兰总经理谢依达·阿塔丹·梅米什(Şeyda Atadan Memiş)指出:

“若不尽快在创新药价值评估与回扣机制上进行改革,英国要实现成为欧洲乃至全球生命科学领军者的目标将十分艰难。”

优时比英国及爱尔兰总经理尼科·雷恩德斯(Nico Reynders)总结:

“英国正在失去作为生物医药研发投资目的地的吸引力。这不仅损害患者利益,也削弱了英国经济与就业。必须立即扭转这一趋势。”

从以上来看,多家跨国药企高管声音是一致的,这些深耕英国多年的制药巨头,态度集中在“制度改革”与“公平回报”两个方面,他们的表态既是对当前英国医药业困局的警示,也折射出整个产业对英国市场信心的摇摆。

可以看到,英国制药业目前正处在科研领先与商业乏力的分岔口,创新成果不断涌现,却难以在制度与市场层面形成良性循环。或许,英国真正的挑战不在科研实力的消退,而在制度、政策与价值体系能否与创新速度同行。

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mrclub

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