两千万美元达成和解!这家跨国药企被罚了

7 月 2 日,美国证券交易委员会(SEC)宣布,总部位于波士顿的制药公司亚力兄制药(Alexion)已同意支付超过 2100 万美元,以解决其违反《反海外贿赂法》(FCPA)中账簿和记录、内部会计控制规定的指控。

亚力兄制药旗下重磅单抗药物 Soliris(eculizumab)价格昂贵,获批适应症有重症肌无力等,亚力兄制药去年处方药销售收入 49.9 亿美元,其中 Soliris 就贡献了 39.46 亿美元,凭此成绩,亚力兄制药位居今年全球制药企业 50 强第 30 名(见 MRCLUB 历史消息:2020全球制药企业50强榜单发布),而此次,按照 SEC 的指控,亚力兄制药的两家子公司向多个国家政府人员支付款项,以确保 Soliris 在当地国家获得优惠待遇。

该指控认定,从 2010 年到 2015 年,亚力兄制药土耳其公司向土耳其政府官员支付报酬,以不正当方式影响对于 Soliris 的患者处方核准及其他有利的临床应用监管政策。

同样,从 2011 年 至 2015 年,亚力兄俄罗斯公司向俄罗斯政府医疗官员支付不当款项,以影响对于 Soliris 的临床应用监管和治疗预算,及增加患者处方通过数量。

亚力兄制药这两家子公司对这些不当支付行为保留了虚假的账簿和记录,而公司内部会计控制不足以发现和预防这些不当支付行为。

此外,SEC 还发现,亚力兄制药在巴西和哥伦比亚的子公司未能保证准确的账簿和记录,包括通过创建和指示第三方创建关于向患者支持组织付款的不实财务记录。

“亚力兄制药的内部会计控制未能发现并阻止其子公司向外国政府官员的款项,”SEC 执行部门副总监 Melissa Hodgman 表示,“经常和外国官员接触的公司需要确保其内部控制可以应对此类风险。”

亚力兄制药对于 SEC 的调查结果既不承认也不否认,将终止违反《反海外贿赂法》的上述账簿和记录、内部会计控制规定,并支付 1421 万美元的非法收入、376 万美元的判决前利息和 350 万美元的罚款。

同日,亚力兄制药也在官网宣布和 SEC 最终达成和解,同意支付约 2150 万美元的费用,以解决此前披露的关于一些国家的分公司就遵守《反海外贿赂法》和其他适用法律的调查,目前,美国司法部(DOJ)已经终结了对此事的调查。

亚力兄制药表示,这一和解标志着此前披露的 2015 年 5 月美国证券交易委员会和同年 10 月美国司法部开始的调查到达终点,调查重点是该司在巴西、哥伦比亚、日本、俄罗斯和土耳其等国的运营以及遵守《反海外贿赂法》的情况以及其他适用法律。

“亚力兄制药很高兴能够达成一项决议,并在今天建立起强力有效的合规文化和程序,我们自豪于我们采取的行动,这些行动扩展和加强了我们的合规组织,增强了第三方支付的流程和法律程序,改善了我们的医务专业人员互动流程,提高了员工的反腐培训,目前的公司管理团队实施了诸多持续改进措施,以满足患者、医生和公众对于全球领先制药公司的期望。”

哈哈,从某种意义上来说,看来监管和被罚还是件好事儿啊。

大咪

大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。

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