MSL与医药代表区别在哪里？

2月9日国务院办公厅印发了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《若干意见》)；5月5日，国务院办公厅印发了《关于深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》要求在12月底之前，由SFDA负责的“药代备案制”制定完成。7月24日四川已发文安排医药代表备案。这些突突如其来的变化会给MSL职业发展带来什么样的变化？

MSL与新规下医药代表几乎无差异

《若干意见》中，明确提出了“要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录”。据了解，《医药代表登记备案管理>就是基于上述宗旨制定的，学术推广活动做了明确规定，具体对“可以做的行为，不可以做的行为，允许的行为，注意或建议的行为，禁止行为”都做了详细描述。

《RDPAC医学事务工作组白皮书-医学事务基本原则及指南》对医学事务部包括MSL工作也进行清晰准确定位：“通过同行间非推广学术交流及医学教育项目向HCP（医疗卫生人员）提供准确平衡科学信息来实现造福患者这一核心价值；医学事务部通过与HCP和其他利益相关方建立伙伴关系，提供可信的、有价值的医学专业知识及真实世界证据，从而推进医学实践，保障药品安全及合理使用”。

通过比较MSL和医药代表目标一致就是以患者为中心，保障药品安全及合理使用，区别是MSL提供可信、有价值的医学专业知识及真实世界证据来达到这一目的，这包括可以在HCP询问前提下进行Off-label问题解答，而医药代表除了医学知识沟通外，还可以对公司品牌产品涉及到的相关问题进行学术推广和技术咨询，但不能触及产品Off-label。两种岗位从职业定位上差异化在减少，本质区别实际上就剩下一点：Off-label信息如何处理上，MSL可以进行HCP询问前提下进行Off-label问题解答，而医药代表提供信息必须和当地批准产品信息一致。

MSL职业定位新思考，国内外企业如何应对？

这个世界，尤其是当今中国，唯一不变的是“变”，医药代表职业重新定位，MSL职业定位是否也应该有新的变化？MSL起源于美国，是Medical，Science，Liaison的三个英文词缩写，中文叫“医学科学联络官”，它是药企与HCP医学科学沟通的桥梁，提供可信的、有价值的医学专业知识及真实世界证据，从而推进医学实践，保障药品安全及合理使用”。

国内药企：代表减少，MSL（医学联络官或区域医学经理）增加

国内药企过去的市场部与医学部多混在一起，而且规模很小，往往只有几个人，做一点市场支持的工作。大部分都是依赖销售代表或大包商进行工作。在新的形势下，转型成为必然动作。必需迅速建立一支高效的市场与医学部。由于合规要求，很多公司没有严格区分市场与医学部的职能。目前大部分国内药企区域学术团队还不健全，《医药代表备案制》的落地执行，未来建立一支适应学术化推广队伍是大势所趋。

国内企业正在改革煎熬，学术转型是唯一方向。国内药企转型，需要这群专业背景的专业团队来协助发展。但是代表永远是代表，不可能让每位医药代表都具备专业的学术能力。因此，配备专业的而医学联络官（MSL）这是必然的。让代表回归营销，让MSL做学术，减少代表的数量，增补MSL人不员，这是不二选择。

跨国药企：成熟产品MSL会减少，新产品MSL增加

目前，各家公司对MSL定位不一样，有的公司MSL承担医学部项目区域内执行和跟进者，有的进行KOL拜访和区域会议的开展，有的扮演对区域内市场支持者的角色，跨国药企MSL未来会走向何方哪？

未来MSL与医药代表两种岗位从职业定位上差异化在减少，这种变化毋庸置疑对MSL提出了更高的职业要求。但对MSL挑战最大的不是与医药代表的竞争，而是趋势这股大浪潮。

基于Off-label信息如何处理上，MSL可以进行HCP询问前提下进行Off-label问题解答，而医药代表提供信息必须和当地批准产品信息一致。另外，基于国内宏观环境与翻天覆地的医改，外企在中国增长率基本上都在单位数，成熟产品在未来面临巨大的生存危机，而新产品或许迎来新的春天，随着药品一致性评价开展实施，“价格”将成为未来跨国药企在中国发展的关键因素，也是最敏感因素。如果价格没有优势，同时市场环境越来越规范，药品在国内的生命周期也会趋同欧美。这时候负责成熟产品的MSL将面临巨大的挑战，但新产品对MSL需求是刚性的，不论是学术信息沟通和传递，还是Medical Insight收集，甚至响应Off-Label信息等。

以上提到了未来对跨国药企MSL挑战是严峻的，前提是你和医药代表职能定位及价值等没有区别。反过来讲也是机遇，做别人做不了的事，不可替代，价值就在那里。