司美格鲁肽跨国大案告破，或判71年！
明天就开始假期了，今晚分享一个司美格鲁肽的跨国假药案，两名被告各自最高可能面临 71 年监禁。
9 月 29 日，美国司法部和 FDA 均公布了这个案件，内容显示，美国佛罗里达州中区联邦检察官办公室和美国司法部刑事司当日宣布，对两名印度人提出联邦刑事指控。
33 岁的斯瓦普纳迪普·罗伊（Swapnadip Roy）和 37 岁的维基·拉曼查（Vicky Ramancha）被控共谋及走私，两人涉嫌参与一项跨国假冒处方药分销计划，美国食品药品监督管理局（FDA）刑事调查办公室协助开展了此次调查，罗伊已从意大利被引渡至美国，并于 9 月 29 日在佛罗里达州坦帕首次出庭。
根据法庭文件，至少从 2023 年 7 月起至 2024 年 4 月，罗伊和拉曼查涉嫌从其他国家未经授权的渠道获取假冒 Ozempic。
小伙伴们也都知道，正品 Ozempic 由诺和诺德生产，通用名司美格鲁肽，国内商品名为诺和泰。
据指控，罗伊、拉曼查及其同谋分销的假冒诺和泰还配有伪造的包装、药品说明书、注射笔标签和针头，意图欺骗下游客户，使其相信自己购买的是经生产商授权的正品诺和泰。
低价，是这批假药吸引买家的重要手段。据检方指控，两人以远低于正常售价的价格向美国分销商供货。起诉书还记录，2023 年 10 月，罗伊曾劝说一名同谋不要纠结合规问题，理由是想拿到便宜的产品，就得接受有些地方没按规矩来。
这些产品的序列号也露出了破绽。据起诉书，2023 年 11 月，一名同谋提醒拉曼查，他们分销的产品出现了相同的序列号，并指出应隔离相关产品、向 FDA 报告。但拉曼查随后向多人转发警告，要求相关人员保密，不要向 FDA 反映问题。
据 FDA 公告，FDA 自 2023 年 12 月起就发布公共安全警报，提醒消费者、药房和医疗服务提供者警惕假冒诺和泰产品。值得注意的是，法庭文件指控，即使 FDA 于 2023 年 12 月查扣了相关产品并向公众发出警告，罗伊、拉曼查及其同谋仍继续分销假冒诺和泰。
据起诉书，2024 年 3 月 28 日前后，拉曼查仍促成约 1.1 万个单位的假冒诺和泰送达俄亥俄州的一处仓库。此时，距离 FDA 于 2023 年 12 月查扣相关产品并发出警告，已经过去约三个月。
罗伊和拉曼查均被控一项共谋走私及欺诈美国政府罪、三项走私罪，以及两项销售假药及持有假药用于销售的罪名。如果罪名成立，罗伊和拉曼查各自最高可面临 71 年监禁。
FDA 刑事调查办公室正在对此案继续进行调查。美国司法部刑事司健康与安全组出庭检察官彼得·莱宁格（Peter Leininger）和佛罗里达州中区助理联邦检察官罗斯·罗伯茨（Ross Roberts）负责本案的公诉工作。
据媒体报道，罗伊依据国际刑警组织红色通报被捕后，美国司法部国际事务办公室促成对其继续羁押，随后及时提出将其从意大利引渡至美国的请求。
官方公告显示，上述内容均为检方指控。起诉书所载内容尚待法庭审理，在被依法证明有罪之前，两名被告均被推定为无罪。
