专访季礼文:国谈&国采之下,礼来中国的新变化

上周,备受业界关注的国家医保药品谈判和第六批国采相继公布结果,揭示着明年的中国医药市场格局将再起变化。

近年来,国家持续加大医保改革力度,将保障人民健康放在优先发展的战略位置。而无论是新版 NRDL,还是本批次 VBP,跨国药企都是参与其中的重要角色,在当下这些重大医药政策的落地过程中,这些跨国药企又如何看待并应对这场前所未有的变革呢?在政策的执行过程中,对跨国药企的运营又产生了什么样的影响?

礼来中国是两者均有参与的一家跨国药企,在 2021 版国家医保目录谈判中,礼来中国四款产品(含新适应症)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》,这四款产品(含新适应症)包括:唯择®(阿贝西利片)、拓咨®(依奇珠单抗注射液)、达伯舒®(信迪利单抗注射液)三项一线适应症、以及成功续约的爱优特®(呋喹替尼胶囊)。

在上周二公布结果的第六批国采(胰岛素专项集采)中,礼来制药的优泌乐25®和优泌乐50®以 73% 的价格降幅拿到预混胰岛素类似物组 A1 身份,单支价格仅为 18.89 元。优泌乐®也以 66% 的价格降幅成为餐时胰岛素类似物组别唯一进入A组的原研产品。

从以上结果来看,作为一家拥有 145 年历史的全球领先的制药企业,面对变化,逐浪前行,去深度融入中国市场,应该是礼来中国的应对之策,为了了解更多的信息,今天上午,大咪采访了礼来中国总裁兼总经理季礼文(Julio Gay-Ger)先生,了解了更多第一手的信息,这里和大家做个及时的分享

从礼来中国的行动和变化中,我们可以看到跨国药企在中国医改大潮中的战略选择和创新突破。

医保谈判

今年的国家医保药品谈判,有着为建党 100 周年献礼的特殊意义,在坚持“有进有出,腾笼换鸟”的基础上,继续优化药品结构,提高对患者的保障水平和保障能力,这是国家医保局秉承的基本原则。

所以,正如小伙伴们所见,每家药企都非常重视,尤其是对于加速引进了创新药的跨国药企来说,今年的 NRDL 列名目标里增加了不少优先产品。

现场谈判自 11 月 9 日起,共持续 3 天,直至上周五随着 2021 版国家医保药品目录的发布揭晓最终结果(详情>>),如前所述,礼来唯择®、拓咨®以及和合作伙伴共同开发的爱优特®、达伯舒®成功通过谈判或续约成功。

Q:这次礼来有四个产品纳入了新版国家医保目录,这个结果对于礼来来说满意吗?

季礼文:礼来对于这次的医保谈判结果非常满意。最主要的原因,这不仅仅对于礼来公司是一个好消息,更重要的是对于患者来说,这是一个令人振奋的消息。

本次礼来有三个新产品进入医保目录,此外还有一个产品续约成功。所有这一切都离不开礼来公司和政府,以及相关利益方之间共同的努力协作。礼来公司也展示出了最大的诚意,提出了非常有诚意和极具竞争力的价格。

在整个过程中,我们也感受到了来自于协会、药学、药物经济学专家、临床专家的支持和认可。同时,我们也特别感谢中国政府加快了医保评审的频率,每年都给予了企业参加医保评审的机会。这对于像礼来这样的创新驱动的企业来说,不仅能够更快地将更多的创新药带到中国,同时也能更好地提升患者对于这些创新药的可及性。

Q:礼来本次获得 NRDL准入的,都是热门治疗领域的产品,而且各有特点,有的产品市场竞争还比较激烈。能不能介绍一下,这几个产品成功列名 NRDL 之后,其未来的竞争力是否会有较大提升?我们对这四个产品下一步的销售表现有什么期待吗?

季礼文:非常感谢您的问题。毋庸置疑,会产生非常大的影响。对于礼来公司来说,我们的目标是希望产品能够覆盖并惠及所有的患者,为了实现这一点,最有效的方式就是通过进入医保目录这样的渠道来实现。这次我们四个产品的中标,对于政府、患者、公司来说是多方共赢的。

第一个产品唯择®。该产品对于 HR 阳性/HER2 阴性的乳腺癌患者来说,有着很好的疗效。我们希望通过这个产品进入医保之后,能够帮助这部分乳腺癌患者突破生存的困局。

第二个产品爱优特®。这个产品是针对转移性结直肠癌,在本次医保谈判中成功续约。

第三个产品是礼来公司和信达公司共同研发的 PD-1 抑制剂达伯舒®。在 2018 年获批之后,达伯舒®成为 2019 年唯一一个进入国家医保目录的PD-1 产品,当时进入的适应症是经典型霍奇金淋巴瘤。在本次的医保谈判当中,我们很欣喜地看到三个新的一线适应症(非磷状非小细胞肺癌、磷状非小细胞肺癌,以及肝癌)全部进入医保。这三大肿瘤在中国属于非常高发的瘤种,所以我们十分期待这个产品能够更多地帮助到中国的患者。

第四个产品拓咨®,在中国目前有 650万的银屑病患者,有非常巨大的未被满足的需求,很高兴看到拓咨®能够进入到医保目录当中,从而给中国银屑病患者以及中国的皮肤科医生,提供更多的治疗方案和选择。

Q:作为银屑病的治疗药物,拓咨®相较同类产品在国内上市要晚一些,如今成功通过医保谈判,礼来在市场策略上会不会有所变化?

季礼文:拓咨®目前已经是礼来的全球第二大产品,年销售额已经突破了 20 亿美金。此外,拓咨®的适应症也在不断扩大。拓咨®也是属于 64 个获得了快速审批的临床急需药品,获得了国家药监局加速的审批上市。

拓咨®是一个非常独特的具有竞争力的产品。在临床试验当中,我们看到了有 39% 的患者,通过使用拓咨®,能够实现 100% 的皮损清除率 。此外,它在海外已经上市了好几年,有着非常好的临床安全性证据。这些都给予了拓咨®非常独特的竞争优势,快速起效,疗效强大,又有非常好的安全性。

带量采购

第六批国采于上周二宣布了中选结果,这次国采是胰岛素首次专项集采,做为胰岛素产品国际大厂,礼来公司的报价表现出了参与国采的足够的诚意,也获得了联采办充分的认可,优泌乐25®和优泌乐50®以 73% 的价格降幅拿到预混胰岛素类似物组 A1 身份,单支价格仅为 18.89 元。优泌乐®也以 66% 的价格降幅成为餐时胰岛素类似物组别唯一进入A组的原研产品。

礼来进入中国市场超过百年,中国也是目前礼来的第二大战略市场,在礼来的全球运营中举足轻重。作为一家拥有 145 年历史的全球领先的制药企业,季礼文先生表示,“植根中国、造福中国”一直是礼来秉承的理念,“在胰岛素方面,礼来和中国差不多结缘百年。第一支商业化胰岛素生产之后,很快几个月,第一张胰岛素的处方就出现在了北京的协和医院。”而今天,无论是 NRDL,还是 VBP,礼来都以实际行动积极拥抱中国政府医改政策,同时,在业务层面,更快地推动创新药进入到中国市场,惠及更多中国患者。

Q:礼来在胰岛素领域有着非常重要的地位,而且也有非常悠久的历史。这次礼来胰岛素产品价格降幅非常大,能不能介绍一下礼来胰岛素管线的布局,后续的产品是否能够维持礼来在糖尿病领域的竞争地位和自身优势?

季礼文:礼来公司在糖尿病管线有非常丰富的后续的产品。前几年,我们也推出了目前礼来全球销量最大的产品GLP-1受体激动剂度易达®,该糖尿病产品是一个周制剂,目前在全球的销量也已经突破了 60 亿美元。未来我们的产品管线中,有超速效赖脯胰岛素和甘精胰岛素产品,对于患者来说使用起来非常便利。

除此之外,我们还有 GLP 和 GIP 的双受体激动剂。这款糖尿病药品是一个十分创新的药品,在临床研究当中,我们看到使用该双受体激动剂糖尿病产品的患者当中,有 50% 的患者在用药后,他们的血糖可以恢复到正常人的血糖水平。除了双受体激动剂以外,在糖尿病领域礼来公司还有在研的三受体激动剂。

Q:对于跨国药企来说,如何看当下进行的国家医保药品谈判、带量采购?

季礼文:礼来充分拥抱和积极配合政府的 NRDL 和 VBP 这两项基本的政策。对于礼来公司来说,我们的首要任务是将创新药更快地纳入到医保目录当中,惠及到中国更多的患者。这对于我们来说,是礼来公司的一个使命。此次非常欣喜地看到,我们四个产品全部都进入了医保,或者成功续约。以上是我们对 NRDL 调整的一个态度。

对于 VBP 而言,我们也是积极地拥抱和支持中国的这样一个政策,也体现出了中国政府在设计机制方面的智慧。在中国医改的进程中,我们一直积极地参与,比如几年前力比泰®纳入集采。此次胰岛素 VBP 也正逢胰岛素发现 100 周年,作为第一家成功商业化生产胰岛素的公司,礼来以实际行动献“礼”胰岛素百年,展示了礼来公司对中国市场特别的诚意。在胰岛素方面,礼来和中国差不多结缘百年。而此次,我们的六款胰岛素产品优泌乐®和优泌林®系列全部中标。我们希望通过这样的一种集采中标,能够更好地来帮助中国的患者,让他们用上更好的胰岛素药品。

今后,我们要加大资源的投入,切实地使患者能够用上这些新药、好药。

影响和变化

正如小伙伴们所感受,VBP 常态化和 NRDL 调整对于各个企业都有着巨大的影响,保持过去的行动节奏和业务模式势必不适应当下的变化,礼来也不能例外。

面对中国医药市场的巨大变化和两项政策的即将落地,礼来中国又将会作出哪些调整?这些调整会否影响到礼来中国员工,以及本土合作伙伴创新药企?这些我们都在季礼文先生的回复中找到了答案。

Q:国家医保药品谈判、带量采购对跨国药企运营会有哪些影响?

季礼文:谈到 VBP 和 NRDL 对中国药品市场的影响。首先,制药企业的整个业务模式,需要不断地进行调整和适应。因为政策的实施,迫使企业提高他们的工作效率,加快创新药的准入。VBP 政策是大势所趋,对于所有的企业来说,都要考虑是否积极拥抱,顺应潮流。

礼来通过实际行动展示出我们是积极拥抱中国政府的这项基本的医改政策。更重要的一点是我们在业务层面也要更快地推动创新药进入到中国。

Q:市场和政策的变化会让礼来做出哪些运营上的调整呢?这些调整是否会影响到以上产品的销售人员?

季礼文:对于架构的调整或者公司内部销售资源的调整,这要配合产品目前进入医保的情况。我们有四个产品进入了医保,所以,我们希望今后能够动员和充分整合公司的内部资源,来推动我们其它医保中标产品,更快更好地惠及中国的患者。

对于礼来公司来说,我们现在还是求贤如渴。每一位礼来的员工,对我们来说都是一份重要的资产。事实上,礼来公司不会出现任何的销售人员的冗余,相反我们还要不断地进行扩张。

我们六个糖尿病的产品全部都中标了此次的集采。所以,对于我们来说,未来的市场潜力是非常大的,接下来的工作就是要尽快推动我们的产品在中国的发展,更好地帮助到中国的患者能够用上新一代的胰岛素。对于人才的需求也很大,度易达®和胰岛素团队我们可能会有 30% 人员的增长。

对于乳腺癌,我们的乳腺癌产品唯择®,它是目前唯一进入医保目录的CDK4/6的抑制剂。因此,我们对这个产品是充满了信心,我们的团队也会增长 50%。银屑病的团队,未来也是可能要在目前基础上进行双倍的扩充。

关于和信达的合作,我们双方也将会充分发挥自身的优势,从而来更好地释放达伯舒®这个产品的市场潜力。

Q:伴随着达伯舒®、爱优特® NRDL 准入状态的变化,礼来和一线本土的合作伙伴企业,以后的合作或分工会不会发生一些变化?

季礼文:关于和本土企业的合作,我们永远都是秉承着一个理念来做,就是希望双方都能够最大化的来利用自己的优势。

对于这些本土企业来说,他们在销售人员的部署方面具有非常独特的优势,礼来今后会更多地来支持市场战略的执行、确保产品的质量。另外,不仅仅在国内,还要为这些产品如果走出国门,我们也是负责全球质量板块的,和他们共同开发合作产品新的适应症。

通过双方更好地来进行分工,最大化双方的优势,礼来公司也可以更好地将我们自己的销售资源释放出来,让更多的人员能够更好地来支持其它的产品,尤其是这次新近医保的产品,像银屑病、乳腺癌这几个新的产品。

我们也可以看到,中国政府目前也是有很多优惠的政策,来鼓励创新药惠及中国的患者。所以,从业务模式的角度来说,公司就必须要不断地加快引入创新药,这些创新药可以是通过内部研发、外部合作,或者是通过外部收购这样的形式来获得。

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一个小时的访谈很快就结束了,季礼文先生坦诚且详细的介绍了礼来中国目前的变化和未来规划,我们可以清晰的看到,面对中国医药市场的变化和新的医药生态,作为一家跨国药企,礼来中国顺势而为,躬身入局,融入中国市场,然后逐浪前行,破局而立,开创新的局面。

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大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。

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