BMS在血液市场布的这盘棋,远比你想的大…

B司血液这条线,值得重新认识一下。

上周圈内最大的新闻,是恒瑞医药与BMS达成潜在总交易额可达约152亿美元的全球战略合作及许可协议,共同推进13款早期项目,其中4项指向肿瘤学及血液学项目。

顺势深挖了一下B司的血液领域布局,发现这盘棋比想象中要大得多。

过去数十年,创新药行业的成功故事几乎围绕着同一套模板展开:寻找下一个“超级分子”。从降脂药到免疫治疗,只要押中一个关键靶点,建立长期专利壁垒,企业便能在十年以上周期中维持增长。

但今天,这套逻辑正在悄然松动。

一方面,新靶点的科学发现不再稀缺,但真正能够转化为临床价值的突破却越来越少;另一方面,专利悬崖、研发投入剧增与竞争同质化,使单一产品越来越难承担长期增长的责任。创新药产业正在进入一个新的阶段——可以称之为“后重磅时代”。在这个时代下,竞争的核心不再只是发现一个改变世界的药物,而是构建一套能够不断生成新疗法的创新生态;领跑者也并不一定是最激进的那个,但一定是那些率先完成战略重心转移的公司。在这一浪潮中,百时美施贵宝(BMS)在血液学领域的布局,或将为我们提供了理解竞争新逻辑的鲜活范例。

“平台”逻辑下的“乘数效应”

5月9日,CDE官网显示,mezigdomide被正式授予突破性治疗药物 。无独有偶,就在2025年12月,iberdomide在中国递交了新药申请,并迅速被CDE纳入优先审评 。这两个都是BMS基于靶向蛋白降解(TPD)平台研发的创新药,首个目标适应症都是多发性骨髓瘤。

多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤 ,也是全球药企创新竞争密度极高的疾病领域之一。Ikaros、Aiolos等转录因子是多发性骨髓瘤细胞存活的重要致病蛋白,但因为这些蛋白缺乏可以稳定结合的特异性位点,所以长期被认为属于“不可成药”的靶点。

TPD的治疗逻辑就很“直球”——既然问题出在这些蛋白上,那就解决这些蛋白。其理论基础源自2004年诺贝尔化学奖揭示的基础机制——人体内天然存在的泛素-蛋白酶体降解机制。它就像是人体细胞自带的一套“蛋白质回收系统”,能识别、标记并降解特定蛋白质,是细胞维持稳态的重要生理功能。TPD要做的就是让这套“原生系统”自己给Ikaros、Aiolos打上标签、送去降解,用魔法打败魔法。

但二十多年过去,鲜有企业能真正把这一机制做成系统性平台。BMS成为了目前全球唯一一家完成蛋白降解技术全链条布局的公司——从实验室走向商业化、并开发下一代产品,并逐步构建起TPD领域罕见的三模态技术平台:CELMoD(CRBN E3连接酶调节剂)、LDD(配体导向降解剂)与 DAC(降解剂抗体偶联物)。CELMoD是其中极具差异化的一类治疗模态,也是目前研发进展最快的方向之一。随着iberdomide和mezigdomide 这两款CELMoD药物关键性研究陆续报阳,业界也对这一平台的开发前景充满兴趣和期待。

从iberdomide、mezigdomide,再到更下一步的golcadomide,BMS构建了一条完整的接力链。在专利悬崖引发普遍焦虑的行业背景下,CELMoD平台赋予BMS在血液肿瘤领域持续输出FIC(First-in-Class)创新疗法的底层潜力,构筑了血液管线的结构性优势。

再往深一步看,在CELMoD基础上,BMS还在构建与LDD、DAC协同发展、具有强大兼容性的“治疗生态”,体现的正是“乘数效应”的本质——BMS打造的并不是一个单纯的治疗药物,而是一个能够自我进化、持续扩展的技术底座。

“T”型战略下的双轨并行

如果说TPD平台解决的是“如何持续产生新药物”,那么真正决定企业长期位置的是如何打造坚固的竞争结构。

血液领域天然具有疾病高度细分、患者群体分散的特点。因此,BMS在血液领域采取的是“广度”与“深度”并驾齐驱的T型战略。

广度上,从骨髓瘤、白血病、骨髓增生异常肿瘤(MDS)、淋巴瘤到地中海贫血,BMS覆盖了广泛的血液疾病谱系,而且绝大部分药物都属于“同类首创”或“同类最佳”,比如全球首个红细胞成熟剂罗特西普、全球首个急性髓系白血病口服维持治疗药物阿扎胞苷片(公开信息显示,目前CDE已受理其新药注册申请 )等。锚定的逻辑很直接:哪里没药或少药,就从哪里着手,抢做这个领域的“第一”或“首个”;深度上,既有对单特定病种的“死磕到底”(例如上文中提到的TPD平台在MM领域的“世代接力”),也有对单药在适应症开发上的“物尽其用”,典型案例就是罗特西普。

作为全球首个红细胞成熟剂,罗特西普的突破性价值在于对治疗逻辑的重塑——并非针对单一病种的对症治疗,而是直击多种疾病共有的底层病理机制——无效造血。它通过结合TGF-β超家族配体、抑制Smad2/3信号通路,从更深层的生物机制上促进红系细胞成熟。罗特西普也因此获得跨病种的适应症,并带来了划时代的临床价值:它终结了中国β-地中海贫血十余年无创新药的局面,也是近20年来中国MDS贫血患者迎来的首个创新药物。

从“引进”到“共构”,深度参与生态构建

“中国市场角色转变”是近两年跨国药企在谈到中国战略时最常见的话题。身处于这个全球第二大的医药市场,跨国药企的态度和动作也很明确:一个是要“快”,一个是要“深”。

BMS也不例外。

还是看血液领域。如果翻查近两年BMS血液管线上的临床研究项目,几乎所有项目都有中国PI和中国患者的身影。在部分研究里中,中国患者甚至是高比例入组。这就意味着,来自中国的临床洞察和需求可能被更早、更深地纳入到全球研究的设计、执行与判断中,使得中国不再只是全球创新体系的“数据提供者”,而是越来越接近“价值共创者”。

但对于一个药企来说,管线只是战役的前半段,下半程拼的是商业落地——如何让创新药物满足患者未满足的治疗需求。而这往往也是最具挑战的,因为它需要企业必须对市场有足够长期和深入的理解,知道这里在发生什么、以及如何才能引发改变。正如文章开头提到的,血液疾病的特点就是疾病细分而患者分散,这种细散会在一定程度上影响诊疗的规范度和成熟度,转而影响药物、尤其是创新药的落地。

针对这一点,BMS的做法是通过倡导COE PLUS来推动诊疗能力规范化的建设,其亮点在于资源的桥接和打通:向上连接国际资源,向下搭建省级网络,“线、点、面”地打造可复制的规范化诊疗模板,实现高效铺开。

以MDS为例,中国已有29家医院获得国际MDS基金会(MDS Foundation)的COE认证,数量仅次于美国;同时,进一步支持已获认证的COE在17个省市建立省级联盟,通过医联体扩大“辐射效应”,推动优质诊疗能力下沉,通过“标准门诊 + 标准病房”模式,助力推动诊疗规范化。

从管线布局到商业落地,BMS正快速将中国市场的能力和需求内化为其全球创新与商业策源的一部分,以实现自身的升级转变——就跟“中国市场角色转变”一样,不再只是药物的“引入者”,更是“新生态”构建的参与者。

结语

从现在往后看到2030年,BMS在血液领域的管线布局还是相当清晰的,即通过平台效应和适应症拓展,构建可持续运转的治疗生态能力和优势壁垒,其中不乏有潜力成为下一代重磅药物的资产,例如:LDD平台下的口服BCL6降解剂,突破该靶点“不可成药”的限制,有望打开非霍奇金淋巴瘤等一系列适应症的探索窗口;CD19 CAR-T与BCMA CAR-T“双支柱”适应症的持续拓展,以及下一代现货型、多靶点CAR-T的持续推进等 。

BMS在血液领域的“排兵布阵”揭示了正在被验证的行业真相:当单靶点、重磅炸弹的“孤岛时代”走向红利边际递减,真正的护城河可能不再是某个分子或适应症的胜利,而是由“技术平台+疾病生态+全球共创”共同构成的系统化竞争力。

1. 国家药品监督管理局药品审评中心. 突破性治疗申请公示详细信息. 检索自:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c
2. 国家药品监督管理局药品审评中心. 优先审评公示详细信息. 检索自:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731
3. 中国抗癌协会骨肿瘤和骨转移瘤专业委员会.多发性骨髓瘤骨病外科治疗专家共识(2022 版)[J].中国肿瘤临床,2022,49(13):650-659.
4. 国家药品监督管理局药品审评中心. 受理品种信息. 检索自:https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
5. 百时美施贵宝全球官网:https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_presentations/2026/BMS-JPM-2026-Presentation.pdf

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