罗氏 | 帕捷特 Perjeta(帕妥珠单抗 Pertuzumab)
– 商品名:帕捷特(Perjeta)
– 通用名:帕妥珠单抗(Pertuzumab)
– 企业:罗氏制药
– FDA首次获批时间:2012年6月
– 中国首次获批时间:2018年12月18日
– 中国商业上市时间:2019年3月30日
作为个体化医疗领域的领导者,罗氏一直致力于研究攻克乳腺癌的治疗方法。早在1987年,罗氏旗下基因泰克公司在研发出可以抑止HER2表达的4D5单克隆抗体(后被命名为赫赛汀®)的同时,还发现了另一个名为2C4的单克隆抗体也可以抑止HER2表达(后被命名为帕捷特®)。
在此后十数年间,历经多次失败和不懈研究后,科学家终于发现赫赛汀® 与帕捷特® 有各自不同的作用机理,可以与HER2 基因不同区域结合,充分阻断HER2表达通路,此外还可以进一步增强患者自身免疫系统清除肿瘤细胞,有效降低肿瘤负荷。
2012年6月,帕妥珠单抗获FDA批准,联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2+疗法或化疗的转移性乳腺癌。
2013年10月,帕捷特®新辅助适应症得到美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,该批准主要基于NeoSphere研究的结果。
2018年12月18日, 罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®(英文商品名: Perjeta®,通用名:帕妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
2019年8月,罗氏制药宣布,帕捷特®已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
相关阅读:
- 乳腺癌治疗双靶时代来临!罗氏旗下帕捷特®在中国获批(公众号)
- 乳腺癌患者喜讯!罗氏帕捷特®又一适应症在中国获批(公众号)
- 罗氏制药最畅销的 10 大肿瘤药(2019年)(公众号)
- 罗氏首次全方位展示乳腺癌全线产品,进博会上齐亮相!
- 三阴性乳腺癌有了新克星!罗氏乳腺癌创新产品亮相进博会(公众号)