医学部BSL团队您了解多少？
肿瘤领域精准医疗的发展是大势所趋，在此形势下，做好肿瘤组织分子检测极为重要，是需要政府、医院和企业携手推动的基础工作，默克BSL团队无疑是推动结直肠癌RAS检测的一支榜样力量。团队从“理念”和“技术”两个维度出发，推广了RAS检测在各级医院的进一步标准化和流程化，并通过与A公司的合作，凭借精准可靠的检测技术使RAS基因的精准检测成为可能。这些举措未来必将极大影响结直肠癌患者的诊断和个体化治疗方案的选择，最终造福更多结直肠癌患者。
分析现状，制定策略
结肠癌和直肠癌（以下简称“结直肠癌”）是中国乃至全球最常见的恶性肿瘤之一。在西方发达国家，其发病率位居肿瘤第2位；在中国，其发病率在所有肿瘤发病率中排名第5位，近年来上升趋势明显。结直肠癌治疗的一个重要里程碑是靶向治疗药物——抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体的出现。与此同时，结直肠癌目前唯一公认的疗效预测分子标志物——RAS基因的检测（以下简称RAS检测）逐渐引起重视。现有临床证据显示，RAS基因野生型的结直肠癌患者使用抗EGFR单抗可以获得更好的疗效。然而，目前我国RAS检测现状差强人意，这使得很多结直肠癌患者不能及时接受最适合的治疗，在丧失黄金治疗窗的同时，甚至面临着本可避免的治疗毒性和费用。在此背景下，默克于2015年在肿瘤医学事务部建立一支由病理专业人才组成的BSL团队，该团队旨在推动病理学术发展，提高分子检测的技术水平，最终建立标准化分子检测，帮助患者获取到准确的RAS检测结果，从而避免医疗资源的浪费。经过一年时间的不懈努力，默克生物标志物联络官（Biomarker Science Liaison，BSL)团队硕果累累，成为结直肠癌精准检测发展的加速器。
默克BSL团队成立后，首先对面临的挑战进行了详细分析。结直肠癌肿瘤组织的RAS检测并未得到广泛开展,尤其在二三线城市或医疗水平欠发达地区，其背后的原因主要包括两方面：一方面是临床医生和病理科医生对RAS检测的重要性认知尚需强化；另一方面在不同地区间、医院间，RAS检测方法及流程并不完全一致，存在送检流程不标准、检测周期较长、价格昂贵等实际问题，导致中国结直肠癌患者RAS检测率较低，极大地影响了结直肠癌患者的诊断和个体化治疗方案的选择。基于此，默克BSL团队制定了双管齐下的工作战略：①面向肿瘤科医生和病理科医生，强化结直肠癌RAS检测的观念；②面向病理科诊断医师、技术员和外部合作伙伴，推进RAS检测技术的规范化发展。
强化检测理念，提供技术支持
针对国内结直肠癌肿瘤组织中RAS基因送检观念薄弱这一问题，默克BSL团队在一年中通过全国三方会议、多学科交流会（MDT）、科室会、区域学术会议、城市会、中国临床肿瘤学会（CSCO）卫星会等线上、线下活动，加强学术交流，强化了临床医生和病理科医生对RAS检测临床意义的认知，从理念上推动了学术界对RAS检测共识的达成。
此外，为加强RAS检测的标准化和流程化，提高RAS检测的实际操作水平，满足医院精准检测和精准治疗的需求，默克BSL团队致力于推动结直肠癌RAS检测项目，例如在2016年举办“RAS检测质控培训班”，聚焦结直肠癌RAS基因的检测培训，围绕RAS检测的临床意义、检测原理及诊断进展等展开，并含有RAS检测完整的实验操作培训及质量控制的要点，让培训学员完整体验了RAS基因标准化及规范化检测的流程。
建立战略合作，形成优势互补
为解决RAS检测技术层面的瓶颈问题，2016年7月28日，肿瘤精准检测领域领先企业A公司与默克签署了一项战略合作协议，启动“精确检测，精准治疗”结直肠癌RAS检测项目，默克也因此成为全球首家与多诊断供应商展开合作并支持RAS液体活检的制药公司。
该项目中所应用的新型RAS液体活检技术将计划于不久后进入中国市场。该项技术使RAS液体活检更易于实现，能够在120分钟内提供检测结果，可广泛应用于多种实验室检查。
通过“精确检测，精准治疗”结直肠癌RAS检测项目，A公司携手默克致力于推动肿瘤组织RAS检测在医院内的标准化进程，提供专业精准的治疗平台，对专业技术人员开展培训和指导，满足医院精准治疗的需求，为患者提供有保障的精准化治疗选择。另外，双方计划于在中国医院推行RAS液体活检，从更大程度上改善对患者的治疗，推动中国精准医疗进一步发展。
深化外部合作，优化检测流程
在与外部检测伙伴建立战略合作的基础上，默克BSL团队致力于全面优化检测流程。在申请流程方面，BSL团队在2016年4月开始筹备建立微信平台，经过一个月的时间平台投入临床使用。通过此平台，临床医生的送检申请更加便捷，而且每一个检测样本都会有自己专属的序列号，从而实现了样本在送检过程中的精确追踪和及时反馈。
在缩短检测周期方面，默克BSL团队充分评估了目前遇到的主要问题，包括物流管理不规范、检测中心流程不统一以及检测技术的限制等，这些问题导致患者需要经过7～10天才能获取检测报告，而在这段时间内部分患者可能会因为疾病进展、心理压力大等因素选择保守治疗或者直接化疗，从而错失个体化治疗的良机。在此背景下，默克BSL团队对检测流程进行了重新梳理，通过专业的物流系统与检测中心之间进行样本的运输，并提供技术支持，从而使检测周期缩短为3天，帮助患者以最快的速度获取检测报告，以利于最优治疗方案的制定和实施。目前在全球其他国家，RAS检测所需平均时间仍为10天左右，但在中国已经改善为3天，使中国晚期结直肠癌患者得到实实在在的获益。
