伴随诊断及生物标志物论坛：精准医学 V2.0（第七届CMAC）

会议时间：2022年7 月9 日 13:30-17:30

论坛主席:
陈 杰 北恒生物首席医学官
白跃宗 思路迪医学市场副总裁
尤 冬 至本医疗首席医学官

伴随诊断新政策及解读

主持人：陈杰 白跃宗

13:30-13:50
伴随诊断试剂临床试验指导原则解读
徐 超 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计二部审评员

13:50-14:10
伴随诊断创新方向：MRD
庞 菲 至本医疗医学总监

14:10-14:30
CDx 临床评价研究中的统计学方法及中美法规要求差异
陈世清 思路迪诊断中央医学负责人

14:30-14:50
医学事务推动伴随诊断临床应用
董晓辉 罗氏诊断医学事务副总监

14:50-15:10
制药公司临床研究视角：生物标志物驱动的肿瘤临床研究与案例
马立恒 辉瑞新药开发战略与技术创新负责人

15:10-15:25 茶歇

生物标志物驱动的临床研究案例

主持人：尤冬 陈杰

15:25-15:45
临床PI 视角：新药临床研究中的生物标志物检测
张小田 北大肿瘤医院教授

15:45-16:05
病理科PI 视角：二代测序产品NTRK 融合基因检测的伴随诊断试剂盒的注册申报及临床试验的设计与实施
于津浦 天津医科大学肿瘤医院肿瘤分子诊断中心主任

16:05-16:25
诊断公司视角 ：TMB 注册的临床试验设计与实施
殷嘉妮 世和基因医学副总监

16:25-16:45
制药公司视角：转化医学助力临床开发
朱爱思 和铂医药临床生物标志物总监

16:45-17:30
圆桌讨论：在伴随诊断注册申报上如何实现研究者、药企和诊断公司的高效合作？
主持人: 尤冬 白跃宗
嘉 宾: 徐 超 庞菲 陈世清 董晓辉 马立恒 张小田 于津浦 殷嘉妮 陶晓路
陈 墨 罗氏制药医学部肺癌和罕见肿瘤总监
魏卫卫 和瑞基因医学总监
杜 蓉 拜耳肿瘤精准医疗部副总监
朱 蕾 至本医疗注册总监