器械IVD 论坛：临床价值引领医学创新实践（第七届CMAC）

会议时间：2022年7 月9 日 09:00-17:00

论坛主席:
濮存莹 罗氏诊断产品（上海）有限公司中国区医学事务部负责人
李 婉 强生医疗科技战略医学事务部副总裁
崔太根 BD 医学总监

论坛策划:
史嘉惠 BD 大中华区医学事务部临床开发副总监
田 玲 雅培医疗医学事务总监

主持人：濮存莹 李婉

09:00-09:30
IVD 临床评价改革
吕允凤 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计二部部长

09:30-10:00
中国医疗器械临床研究监管法规进展与展望
史嘉惠 BD 大中华区医学事务部临床开发副总监

10:00-10:15 茶歇

10:15-10:45
以临床价值为中心的新产品开发策略
陈 茁 强生中国骨科医学事务总监

10:45-11:15
博鳌真实世界研究试点的最新实践经验
姚 晨 北京大学第一医院医学统计室主任，海南省真实世界数据研究院副院长

11:15-11:45
产品全生命周期管理生态下的临床和医学协同驱动
周 伟 美敦力大中华临床研究与医学科学负责人- 患者监护，呼吸干预，消化与肝脏解决方案业务

11:45-12:00 总结互动

主持人：崔太根

13:30-14:00
创新医疗器械产品注册途径的选择与思考
张晓星 波科国际医疗贸易（上海）有限公司医学事务总监

14:00-14:30
医学事务对IVD 诊断产品临床证据的战略管理
廖 菁 罗氏诊断医学部资深医学经理

14:30-15:00
AI& 数智化转型给医学事务部带来的影响& 变化& 挑战
李 婉 强生医疗科技战略医学事务部副总裁

15:00-15:15 茶歇

15:15-15:45
疫情时代下的临床试验数字化管理解决方案
王 烨 爱尔康亚洲临床研发部临床研发负责人

15:45-17:00
圆桌讨论：创新政策红利带来的机遇和挑战
主持人：濮存莹 李婉
嘉 宾：吕允凤 史嘉惠 陈茁 姚晨 周伟 张晓星 廖菁 王烨
夏奕俊 生物梅里埃高级医学事务总监
徐美林 GE 药业大中华区医学负责人