医药市场 / 药事药闻

跨国药企10大品种，进入2026版《基药目录》！

由大咪 · 来源:医药代表(MRCLUB) · 原创文章 · 2026年7月9日

今天行业的大消息了，时隔 8 年，国家基本药物目录的新版公布（目录详情见今日另则内容）。

7 月 9 日发布的《国家基本药物目录（2026年版）》新增 116 种药品，其中化学药品和生物制品 68 种。新增品种均已进入国家医保目录，从 9 月 1 日起，医疗机构将陆续调整本机构用药供应目录，推动基本药物优先配备和规范使用。

在这 68 个品种中，可以看到不少跨国药企的代表性产品：既有仍在快速增长期的司美格鲁肽、奥希替尼和非奈利酮，也有已经进入仿制药、生物类似药竞争阶段的阿达木单抗、贝伐珠单抗、硼替佐米和左乙拉西坦。

很多 MRCLUB 的小伙伴从业多年，基药目录的重要性大伙儿都了解，对专利保护期内的产品，进入基药有望加快医院准入和患者覆盖，而对已经高度成熟的品种，政策红利更多落在通用名和整个治疗类别上，原研药能分到多少，还要看价格、集采、仿制竞争和供应能力。

下面，大咪选取 10 个印象较深的品种和小伙伴们简短分享一下。

诺和诺德：诺和泰（司美格鲁肽）

司美格鲁肽于 2017 年首次在美国获批，诺和泰于 2021 年进入中国市场。作为每周给药一次的 GLP-1 受体激动剂，它最初以降糖产品进入临床，随后又通过心血管和肾脏结局证据不断拓宽价值边界。2025 年，诺和泰全球销售额达到 1270.89 亿丹麦克朗，约合 180 亿美元，截至目前，仍是诺和诺德最重要的增长引擎之一。

司美格鲁肽进入基药目录，意味着 GLP-1 类药物已不再只是高端糖尿病治疗的代表，而开始被纳入长期慢病管理的基础用药体系。对诺和诺德而言，这是明显的准入利好，但中国 GLP-1 市场也正在从少数进口产品主导，转向同类药、多靶点药物以及国产产品共同竞争。毕竟，基药身份能够扩大医院配备面，却不会替企业消除价格和支付压力。

阿斯利康：泰瑞沙（奥希替尼）

奥希替尼于 2015 年首次获得 FDA 加速批准，最初用于 EGFR T790M 突变的晚期非小细胞肺癌；2017 年 3 月进入中国。此后，泰瑞沙从耐药后治疗逐渐前移至晚期一线、术后辅助和不可切除局部晚期等治疗阶段，已经成为阿斯利康肿瘤业务最核心的产品之一。2025 年，泰瑞沙全球销售额达到 72.54 亿美元。

泰瑞沙进入基药目录，意味着精准治疗药物也可以在证据成熟、患者需求广泛之后成为“基本药物”。不过，奥希替尼仍然属于需要专科诊疗、基因检测和规范随访的产品，其基药价值更多体现在不同层级医疗机构之间的用药衔接，而不是简单向基层全面放开。面对多个国产三代 EGFR-TKI，泰瑞沙接下来的竞争重点已从代际竞争转向全病程证据、适应症覆盖和支付可及性。

拜耳：可申达（非奈利酮）

非奈利酮是这 10 个品种中上市时间最晚的一款。它于 2021 年首次在美国获批，2022 年 6 月进入中国，用于 2 型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者。作为非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂，非奈利酮针对的是糖尿病肾病进展中的炎症和纤维化机制，与 RAS 抑制剂、SGLT2 抑制剂并非简单替代关系。2025 年，可申达全球销售额达到 8.29 亿欧元，同比增长接近八成，仍处于快速放量阶段。

与阿达木单抗、贝伐珠单抗等成熟品种不同，非奈利酮目前仍有较好的专利和产品生命周期空间。它同时面向糖尿病和慢性肾病两类庞大患者群体，又适合长期治疗，进入基药后有望推动产品从大医院的肾内科、内分泌科进一步走向县域和慢病管理体系。对拜耳而言，这可能是本次目录调整中最具直接商业价值的品种之一。

诺华：瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺）

艾曲泊帕于 2008 年首次在美国获批，是较早上市的口服小分子血小板生成素受体激动剂。瑞弗兰于 2017 年进入中国，最初主要用于慢性免疫性血小板减少症，之后适应症逐步扩展。该产品最早由葛兰素史克开发，2015 年随肿瘤业务交易转入诺华旗下，并很快成长为诺华的重要血液病产品。

瑞弗兰的全球销售额在 2023 年达到约 22.69 亿美元，随后随着美国及其他市场仿制药陆续进入而回落，2025 年降至约 16.36 亿美元。这意味着它进入中国基药目录时，已经处在从创新独占向成熟竞争转型的阶段。基药身份有利于提高血小板减少症等患者的治疗可及性，但新增市场未必全部由原研品牌承接，仿制药上市速度、院内价格和供应稳定性将越来越重要。

勃林格殷格翰：欧唐静（恩格列净）

恩格列净于 2014 年在美国获批，2017 年进入中国，由勃林格殷格翰与礼来联盟共同商业化。它上市之初是一款 SGLT2 抑制剂，但凭借心血管结局研究，以及此后在心力衰竭和慢性肾脏病中的证据，逐渐从单纯降糖药转变为横跨内分泌、心血管和肾脏领域的心肾代谢药物。2025 年，欧唐静产品家族全球净销售额达到 87.85 亿欧元。

欧唐静进入基药目录，可以看作 SGLT2 抑制剂临床地位变化的缩影。今天评价这类药，重点已不只是能降低多少血糖，而是能否降低心衰住院和肾病进展风险。与此同时，SGLT2 赛道已经十分拥挤，原研产品之外还有多款同类药和大量仿制药。进入基药能够扩大整个品类的使用基础，但未来竞争会更多集中在医保价格、院内准入和不同适应症证据上。

辉瑞：尚杰（托法替布）

托法替布于 2012 年在美国获批，是全球首批进入市场的口服 JAK 抑制剂之一；尚杰于 2017 年在中国获批，用于类风湿关节炎。它让部分免疫疾病患者获得了区别于注射生物制剂的口服治疗选择，之后又扩展至银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等领域。2021 年，尚杰全球销售额一度达到约 24.55 亿美元。

不过，托法替布后期的发展也说明，创新药成为基本治疗并不意味着风险评价就此结束。FDA 已针对严重感染、恶性肿瘤、主要心血管事件、血栓和死亡风险强化黑框警告，临床使用需要更加严格地进行患者筛选和监测。在更新一代 JAK 抑制剂和仿制药不断进入市场后，尚杰已由开创者转入成熟竞争阶段。进入基药是对 JAK 机制临床价值的认可，但不会削弱专科规范使用的重要性。

艾伯维：修美乐（阿达木单抗）

阿达木单抗于 2002 年在美国获批，2010 年首次获准进口中国。作为全人源抗 TNF-α 单克隆抗体，它覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等多个免疫炎症疾病，凭借广泛适应症和长期商业化积累，成为全球医药史上最成功的产品之一。2022 年，修美乐全球销售额达到 212.37 亿美元，创下其历史高点。

但修美乐进入新版基药时，全球市场已经全面进入生物类似药时代。艾伯维的原研销售在专利到期后明显下降，阿达木单抗的临床需求则由越来越多生物类似药共同承接。因此，这次进入基药目录，首先确认的是阿达木单抗这一通用名在免疫治疗中的基础地位，未必意味着原研修美乐能够独享增量。在医院采购和价格竞争中，国内生物类似药企业可能是更直接的受益者。

罗氏：安维汀（贝伐珠单抗）

贝伐珠单抗于 2004 年首次在美国获批，是首个通过抑制 VEGF 发挥抗肿瘤作用的抗血管生成单抗。安维汀于 2010 年 2 月获准进口中国，最初用于转移性结直肠癌，随后扩展至肺癌、卵巢癌、宫颈癌等多个瘤种。2019 年，其全球销售额达到约 70.73 亿瑞士法郎，处于历史高位。

安维汀的生命周期与修美乐相似：原研产品完成了机制教育和临床路径建立，专利到期后，增量开始由生物类似药分享。罗氏年报也显示，随着生物类似药进入，安维汀销售逐步承压。贝伐珠单抗进入基药目录，是抗血管生成治疗已成为多个常见肿瘤基础方案的体现；但从商业层面看，目录扩容更可能扩大贝伐珠单抗整体市场，而不是让原研品牌重新回到高速增长。

强生创新制药：万珂（硼替佐米）

硼替佐米于 2003 年在美国获批，是全球首个蛋白酶体抑制剂，也是多发性骨髓瘤治疗史上的标志性产品。万珂于 2005 年进入中国，之后适应症由复发、难治性多发性骨髓瘤逐步扩展至初治患者及套细胞淋巴瘤。

万珂的全球商业化权益曾分别由武田和强生创新制药负责，不同公司的销售统计口径并不完全一致。按强生披露口径，万珂 2013 年销售额约为 16.6 亿美元，但这并不是完整的全球合并销售额。如今，硼替佐米已进入仿制药充分竞争阶段，在新一代蛋白酶体抑制剂、单抗和细胞治疗不断发展的背景下，它仍然是许多联合方案中的基础骨架药物。进入基药目录，体现的正是这类“曾经的创新药”向标准基础治疗的转变。

优时比：开浦兰（左乙拉西坦）

左乙拉西坦是这 10 个品种中上市最早的一款，1999 年首次在美国获批，2007 年进入中国。它通过与突触囊泡蛋白 SV2A 结合发挥抗癫痫作用，可用于部分性发作、肌阵挛发作和原发性全面强直—阵挛发作，凭借较广的适用人群和相对便利的临床使用，逐渐成为常用抗癫痫药。

开浦兰全球销售额曾超过 12 亿欧元，但在欧美专利到期后很快进入仿制竞争。中国市场也已有多家企业布局片剂、口服溶液和注射剂。优时比随后将包括开浦兰在内的中国成熟神经和过敏产品组合出售给 CBC 集团与穆巴达拉，交易金额为 6.8 亿美元（详情见 MRCLUB 历史消息：官宣了！又一跨国药企出售中国成熟业务）。因而，左乙拉西坦进入基药目录带来的机会，更多属于整个通用名市场及其新的商业化承接方，而不是优时比重新推动一个成熟品牌增长。