分类：医疗器械

2021年8月31日

《体外诊断试剂注册与备案管理办法》发布

自2021年10月1日起施行。

2021年8月31日

《医疗器械注册与备案管理办法》发布

自2021年10月1日起施行。

2021年3月15日

已签署最终协议！全球医疗巨头嘉德诺出售 Cordis 业务

以大约10亿美元出售给Hellman&Friedman (H&F)

医疗器械 / 医药代表

2020年11月26日

规范医疗器械推广行为，连这个国家也要行动了！

从印度《药品推广行为规范》说起

2020年10月30日

不合规赞助医生餐饮活动，美敦力付出近千万美元代价！

解雇了一名销售代表和一名销售经理，并对 12 名涉嫌不当行为的其他员工进行了处分。

2019年10月13日

医院索取的这个“费”不能再交了！已有企业被处罚！

以“消毒费”的名义向药械企业索取回扣，这种现象由来已久

2019年8月12日

FDA 将费森尤斯卡比输液泵召回定性为一级召回！

据报道，在美国境外有一例死亡事件和去甲肾上腺素输液有关

2019年7月2日

3例死亡报告，爱德华生命科学紧急召回导管产品

FDA决定把爱德华生命科学公司的 IntraClude 主动脉内阻断导管列为一级召回！

2019年6月20日

主动反映在华行贿事实，这家医疗设备公司被免予处罚！

该案可追溯到2016年秋季

2019年6月4日

美国调查医疗设备“三巨头”在华行贿！

路透社引述两位知情人消息，SEC的调查涉及SEC、飞利浦和GE医疗