2 型糖尿病治疗药物尼欣那在华正式上市

武田（中国）投资有限公司（以下简称武田）和赛诺菲（中国）投资有限公司（以下简称赛诺菲）今日宣布，用于治疗 2 型糖尿病的二肽基肽酶-4 抑制剂 （DPP-4i）尼欣那®（ 阿格列汀） 正式在中国上市，为中国千万糖尿病患者带来强效、安全的治疗新选择。

中国经济的迅速发展导致了大规模城市化，改变了人们饮食习惯，久坐不动的生活方式也日趋普及。这些因素大大提升了罹患 2 型糖尿病的风险。中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达 1.14 亿，约占全球糖尿病人总数的三分之一；而其中，2 型糖尿病患者占 93% – 95%。患者对于强效的降血糖治疗方案具有迫切的需求。

“2 型糖尿病是一种复杂的进展性疾病。尽管现有一系列的治疗方案，但许多患者血糖仍不能达标，并处于长期并发症的风险之下，如心血管疾病和肾功能损伤。” 中国解放军总医院内分泌科主任医师潘长玉教授说道，“降低血糖并不是糖尿病治疗的唯一目的，在有效控制血糖的同时，预防和减少低血糖风险或诱发的心血管事件等并发症，改善患者生活质量，延长患者生命才是最终目标。”

因此，近年来兼顾疗效与安全性在糖尿病治疗过程中逐渐凸显出重要地位。2013 年 6 月在美国糖尿病学会年会（ADA）上公布的 ENDURE*研究，以及 9 月刊登于《新英格兰医学杂志》并在全球最大的心脏病学会议之一的欧洲心脏病学会（ESC）年会上发布的 EXAMINE†研究结果均显示了阿格列汀的疗效与安全性。

ENDURE研究结果显示，阿格列汀对2型糖尿病患者持续两年的疗效获得了验证，低血糖事件明显减少，且与格列吡嗪相比，对体重无不良影响；若与二甲双胍联用时能使更多的患者血糖达标，同时不会增加低血糖风险。与此同时，EXAMINE研究显示阿格列汀不会升高2型糖尿病患者的心血管疾病风险，帮助糖尿病患者实现强效降糖的同时，提供了心血管安全基石。

“心血管结果的数据极为重要，不仅帮助我们进一步了解如何更好地控制这一复杂病症，还能帮助患者实现最佳可能的目标。” 中国解放军总医院内分泌科主任母义明教授指出。

此外，据西京医院内分泌科主任姬秋和教授介绍，在中国大陆、台湾和香港进行的多中心随机双盲安慰剂对照的三期临床研究也评估了阿格列汀对 2 型糖尿病患者的安全性与疗效，结果显示，不论用作单药治疗，或是与二甲双胍联用，与安慰剂相比，日服一次 25mg 阿格列汀药片可明显减少糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖（FPG）。阿格列汀的安全性与安慰剂相比无显著差异。

2013 年 4 月，武田和赛诺菲签订合作推广协议，共同在中国市场推广糖尿病药物阿格列汀，帮助更多治疗 2 型糖尿病的医师能够了解尼欣那®，并使患者获益。

“过去二十年中，武田公司一直高度关注糖尿病研究，并已经奠定了坚实的基础。我们很高兴尼欣那加入到我们的糖尿病产品组合，并期待着与赛诺菲一起共同努力推进患者医疗服务，满足不断增长的糖尿病患者群体的需求。” 武田中国总经理及商业运营高级副总裁卢安邦表示，“今天对于武田公司来说是一个重要的里程碑， 展现了我们致力于为 2 型糖尿病患者不断提供重要的新治疗选择的承诺。”

作为联合推广方，赛诺菲糖尿病事业部副总裁林锦荣也表示：“赛诺菲将应用其在糖尿病领域丰富产品组合的推广经验，为中国糖尿病患者及医护人员提供完善的产品、服务及解决方案，助力中国患者早日获得安全有效降糖的新选择；并推动中国糖尿病疾病治疗水平的提高。”