印媒：新版《药品管理法》为印度仿制药打开大门
今日，印度《经济时报》报道，中国发布的新版《药品管理法》将境外已合法上市但在中国未获批准的新药从假药类别里移除，可能允许印度仿制药进入中国。
据印度消息，中国是印度的第一大贸易伙伴，2018年，中印双边贸易总额955.4亿美元，同比增长13.2%，其中中国对印出口767.1亿美元，同比增长12.7%，自印进口188.3亿美元，同比增长15.2%，中间有570亿美元的贸易逆差。
而为了降低贸易逆差，印度一直要求中国向印度药企开放医药市场。
考虑到严格的法规和所涉及的成本，至今尚没有一家大型印度药企能够成功地在中国建立自己的公司。
中国新版《药品管理法》将境外已合法上市但在中国未获批准的新药从假药类别里移除，并且单独规定，“未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。”
有媒体解读为如果少量进口这类药品，没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。
这使得一些印度专家认为，此举表明，中国正向低价仿制药开放市场，特别是印度仿制药，在去年的电影《我不是药神》上映后，印度仿制药引起了全国的关注。
不过，印度媒体引述一位中国卫生法规专家的观点说，此次修订后的条款针对的是患者的需求，不同的国家虽然对上市药品有不同的标准，但只要有效，就应该允许患者购买合法的境外上市药品。
但这并不意味着中国准备放松对进口仿制药的管理，那依靠进口仿制药牟利的经销商，仍然必须遵守中国法律，提前申请注册并获得批准，不然会有很大的法律风险。
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