涉嫌向患者和医生回扣,美国司法部向这家药企开出1750万美元罚单

4月30日 ,美国司法部宣布,WorldMeds 公司(USWM)已同意支付1750万美元,以解决其违反《虚假申报法案》(FCA)的指控。

WorldMeds 是一家总部位于肯塔基州路易斯维尔市的制药公司,此次被美国司法部指控通过向患者和医生支付回扣这种不当的方式,诱导其药品 Apokyn 和 Myobloc 的处方。

在美国,当医疗保险受益人获得医疗保险D部分的处方药时,受益人可能需要支付部分款项,其形式可以是共同支付,而根据反回扣法,制药公司禁止直接或间接提供任何报酬,包括承担患者的共同支付的款项,以诱使医保患者选择制药公司的药物。

美国司法部官员说,司法部致力于确保医生和患者选择的药物不受不当资金费用的影响,国家的医保计划和纳税人要求医药公司要遵守这些规则,包括反回扣法。

举报人获得315万美元回报

WorldMeds 公司被司法部盯上起因是来自康涅狄格州的个人举报,举报人因此获得了315万美元的丰厚回报,据康涅狄格州的律师说法,制药公司以及其他的医疗保健提供者向患者和医生支付回扣,诱导特定药品处方,会推高医保成本,康涅狄格州检察官办公室会继续追查那些欺骗联邦医疗保险计划的药企和医疗机构。

具体来说是这样的,据美国司法部通告,WorldMeds 公司在2012年1月前后大幅提高了帕金森症药物 Apokyn 的价格,这一举措导致了医保患者总付款额相应增加,许多患者的年付款额超过5000美元,从2013年6月30日起,WorldMeds 公司通过第三方基金会非法向 Apokyn 患者提供支付,而在相关时间段内,WorldMeds 是帕金森基金会的唯一捐赠者,实际上,基金会的所有捐款都基本用在使用 Apokyn 的患者身上,美国司法部称,这是对患者的非法引诱,违反了反回扣法和虚假申报法。

同时,美国司法部还声称,WorldMeds 公司曾向两名医生支付回扣,以诱导 Apokyn 和 Myobloc 的处方,具体情况是这样的,美国司法部调查发现,WorldMeds 公司向这俩医生支付了过高的讲课费和咨询费,并提供了不允许的娱乐活动,比如丰盛大餐、个人旅行机票,以及医生携配偶旅行的费用。

这对咱们国内的一些二三线外企和本土药企也是个警示,不要受个别第三方医疗平台宣传影响,以为只有按量兑费才是回扣,实际上,只要诱导处方给予的不合理支出都是回扣!

此次交罚款和解的同时,WorldMeds 公司和美国卫生及公共服务部检察长办公室(HHS OIG)签订“企业诚信协议”,按照协议要求,五年内确保其宣传活动及与第三方患者援助计划的任何安排和互动必须合规合法,要经过独立的审查机构审查,公司高管和董事会成员要提供相关合规证明,以及合规风险降低和评估的实施流程。

美国卫生及公共服务部检察长办公室(OIG)发言人说,针对患者或者医生的回扣会对医疗体系产生破坏,影响医疗决策,浪费纳税人资金,OIG的目标就是确保患者根据其医疗需求接受适当的诊疗,而不是受到一些制药公司品行或者利润驱动的影响。

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大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。

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