药企礼品禁令正式通过,年度不超500美元就行!

经过一年的规则制定,美国缅因州药品委员会终于在 5 月份的委员会公开会议上,正式通过了针对药企的该州礼品禁令规定,这份州级法令规定为制药企业和医药商业公司赠送礼品等行为提供了明确的方向,同时,为了医疗行业发展,特别是医学教育企业以及该州的执业医师考虑,这个法规没有对医生讲课费和相关费用设定上限。

事情起源于 2017 年 6 月,缅因州立法机构当时颁布了一项颇具争议的礼品禁令法案,该法禁止制药企业和医药商业公司向缅因州医务人员赠送礼品,和其他国家和地区礼品禁令类似,当然也保留了一些例外情况,比如医生教育资料、样品药、与会议相关的适度的膳食和茶歇、讲课费和相关的合理费用。

当时,这个法规要求由缅因州药品委员会制定细则,来界定什么是适度的膳食和茶点,什么是合理的讲课费及合理的其他相关费用。

这份行业法规没有得到州长签字而执行,当时颇多争议,细则也一直没有出来。

这样又拖到 2019 年 4 月,拟议条例发布,将适度的餐饮定义为“最低价值”的食品和饮品,并设定了 250 美元的礼品年度上限,并且将与讲课费有关的合理费用定义为“合理且实际发生的差旅费、住宿费,以及讲者餐饮”,不过仍没有对临床研究以及继续医学教育项目相关付款做出明确规定。

正因为 2019 年的变动仍然没有明确规定临床研究和继续医学教育项目的相关付款适用条件,也引发寒蝉效应,导致相关机构不敢进行正当的临床研究和医学教育,这份拟议条例继续引起业界的争议。

为此,总部位于华盛顿的一家 CME 联盟机构向缅因州药品委员会提交了反对意见,要求拟议条例对参与认可的继续医学教育活动的讲者酬劳给予明确规定,以便医生在没有利益风险的环境下参加继续医学教育活动,除此之外,缅因州还收到上百条反对提案,这些反对的声音除了来自个人,还有合规机构、制药企业、医疗保健机构等。

而此次,缅因州药品委员会终于解决了一些模糊的条例,比如最低价值、适度的膳食和茶点的定义,以及合理的礼品价值、礼品禁令的适用范围等,这些规定于 6 月 6 日正式生效。

大致说下,适度的膳食和茶点,设定为成本应该是活动举办地医生自费就餐时支付的费用类似,对于合理的礼品价值,委员会不同意取消年度上限,但是将年度上限提高到 500 美元,并且声明,不包括差旅费、住宿费等在内。

同时,与继续医学教育项目以及讲课费及相关的差旅、住宿、餐饮费用是不受这个 500 美元年度上限的限制的。

另外,这个禁令只适用与执业医师,不包括药剂师。

就像咱们合规要求的,“最小价值,最少数量”,很多要靠自律吧,看你是奔着促进医疗进步去做事还是仅仅是为了利益输送,做出的行为都是有相应的证据链的,太过份了肯定会被查。

总的来说,最后的这个结果还算是比较合理。

大咪

大咪

「医药代表」(MRCLUB)创始人兼管理员。

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