礼来重磅新药拓咨®主动降价，幅度高达54%！
2021年3月12日，礼来制药宣布，为惠及更广泛的中国银屑病患者，进一步提升中国银屑病患者自费用药的可及性和可负担性，公司主动下调拓咨®（依奇珠单抗注射液）的出厂价，降价幅度达到54%，并建议零售终端能相应尽快调整零售价格、让患者早日获益。
拓咨®（依奇珠单抗注射液）是一款高亲和力靶向IL-17A抑制剂。2019年8月在中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块性银屑病成人患者。
数据显示，中国至少有2亿多风湿免疫性疾病患者[1]，其中银屑病患者约有600万以上[2]，在我国就诊的银屑病患者中，有57.3%为中重度银屑病[3]。调研显示，有28%的银屑病患者有抑郁症状[4]，而另一项研究则显示，银屑病患者中有自杀观念的风险为一般人群的2.05倍，这给患者、家庭和社会带来了沉重的负担[5]。
世界卫生组织(WHO)2016年发布的《银屑病全球报告》显示，93%的患者期待实现皮损完全清除，94%期待实现皮损快速改善，83%期待病情稳定无恶化[6]。礼来公司开展的UNCOVER和IXORA系列III期临床研究验证了拓咨®（依奇珠单抗注射液）在中重度斑块型银屑病成人患者中的疗效与安全性[7]。拓咨®（依奇珠单抗注射液）有望实现皮损全面清除[8]，根据临床试验UNCOVER- J数据显示，在使用拓咨®（依奇珠单抗注射液）治疗16周后，40%的患者实现了PASI100，87%的患者实现了PASI90，97%的患者实现PASI75[9,10]。
同时，拓咨®（依奇珠单抗注射液）在快速起效和持久稳定方面也表现出明显优势。拓咨®（依奇珠单抗注射液）治疗1周即可实现皮损和瘙痒症状显著改善[11]；治疗60周，64%的患者达到PASI100[12]，持续用药，皮损清除效果可稳定维持至少5年 ；对于包括头皮、面部、指甲、掌跖、生殖器在内的难治部位，拓咨®（依奇珠单抗注射液）同样快速清除皮损症状，并稳定维持至5年[13,14,15,16,17,18]。
2018年8月，国家药品监督管理局将拓咨®（依奇珠单抗注射液）纳入48个境外已上市临床急需新药名单中。受益于此政策，拓咨®（依奇珠单抗注射液）从纳入此名单到获批仅用了12个月，使中国银屑病患者得以提前使用到拓咨®（依奇珠单抗注射液）。
“目前中国有约600万以上银屑病患者[i]，临床上还存在着很多未被满足的需求。拓咨®既弥补了中重度斑块型银屑病患者未被满足的治疗需求，也丰富了中国皮肤科医生的临床选择。”礼来中国总裁兼总经理季礼文（Julio Gay-Ger）先生表示。“礼来将继续为中国广大银屑病自费患者提供创新的治疗方案，并通过加速进院的工作进一步扩大拓咨®的可及性。同时，我们也正积极就拓咨®医保准入进行准备工作。自身免疫是礼来制药重要的战略治疗领域之一，礼来制药将一如既往地深耕中国的银屑病市场，对这一领域持续投资，造福更多中国患者。”
参考文献：
[1] 让风湿病患者离专家更近些.《健康时报》2017年9月22日第07版
[2] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中国银屑病诊疗指南(2018简版)[J].中华皮肤科杂志,2019,52(4):223-230.
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[6] Global report on psoriasis. © World Health Organization 2016. ISBN 978 92 4 156518 9
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[11] Griffiths CEM, et al. Lancet. 2015,386:541-551.
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[13] Blauvelt A, et al. J Am Acad Dermatol. 2020 Nov 27:S0190-9622(20)33053-X
[14] Kristian Reich, et al. J Dermatolog Treat . 2017 Jun;28(4):282-287.
[15] Paul C, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jan;32(1):68-72.
[16] Norman Wasel , et al. AAD 2020. Dermatol Ther (Heidelb) . 2020 May 15.
[17] Menter A, et al. Journal of the European Academy of Dermatology & Venereology Jeadv, 2017, 31(10):1686-1692
[18] GUENTHER L, et al. Acta Derm Venereol. 2020 Jan 7;100(1).
[i] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中国银屑病诊疗指南(2018简版)[J].中华皮肤科杂志,2019,52(4):223-230.
