医药代表

国内首个医药代表备案制度出台，学术推广会得到规范吗？

由大咪 · 2017年8月24日

继上海卫计委本月17日发布《关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》，对医疗机构接待医药代表实行“三定一有”（定时间、地点、人员，有记录）登记备案管理后，今日（24日）上海市食药监局发布了《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》，分四章22条，对上海市医药代表登记备案进一步做了具体的要求。

「医药代表备案」在国内的进展

医药代表备案管理要求始于今年2月9号国务院办公厅的一份文件：《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，其中国家层面首提「医药代表备案制度」（详情>>），内容如下：

食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。

其后国务院办公室又于今年5月5日发布了《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》，对各项工作做了具体要求，其中对「制定医药代表登记备案管理办法」明确要求由食品药品监管总局负责，2017年12月底前完成。

各省份陆续根据上述文件制定了各地2017年重点工作任务及进度安排，对于医药代表备案制度大多是在国家文件印发3个月内完成，也就是2018年第一季度，而各地责任单位有的是交由食药监局，有的是食药监局和卫计委联合完成。

上海市上年12月份曾被央视报道医院内医药代表拜访乱象，之后各医院加强了医药代表拜访管理，甚至很多医院出现了禁止医药代表进入院内等极端措施，此次上海市发布医药代表备案具体办法，在全国范围内可算是首家。

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上海市如何定义医药代表？

上海市本次公布《上海市医药代表登记管理试行办法（征求意见稿）》中，对医药代表及其职责进行了定义：

本办法所称医药代表，是指代表药品生产企业从事药品传递、沟通、反馈的专业人员。进口药品总代理商、上市许可持有人中从事相关工作的专业人员，按照本办法管理。

医药代表负责制订药品（重点是新药）的学术推广计划和方案，向医务人员传递药品相关信息，协助医务人员合理用药，收集、反馈药品临床使用情况、药品不良反应信息等。

医药代表在医疗机构的学术推广活动应根据市卫生计生部门的有关接待管理规定进行。

本文件对医药代表及其职责的定义还是和国外保持一致的，相信其他省份的定义也不会和这个有太大的偏差。