艾迪制药:尿液中提取救命药填补市场空白

日前,由江苏艾迪药业有限公司研发的ACC006、ACC007两个国家一类新药通过了动物实验,目前已经进入了申报临床阶段,这两种新药正式入市之后,将对肺癌、艾滋病起到一定疗效。从2009年入驻维扬经济开发区,发展到现在成为国内最大的男性尿蛋白生产基地,并成为国内创新药物研发的优秀企业之一,短短7年时间里,艾迪药业完成了一次次的华丽转身。

成功研制全球首创国家一类新药凯力康、成功研制国家二类新药乌司他丁、获得国家科技进步奖二等奖、入选“国家千人计划”……位于维扬经济开发区的公司新大楼里,陈列着江苏艾迪制药近年来取得的成绩,这也是艾迪人在投身研发、致力创新的道路上留下的一个个坚实的脚印。

“能取得如此成绩,得益于对研发驱动的高度重视。”扬州艾迪制药有限公司总经理王军一语道破企业实现飞跃式发展的关键,公司提出的战略是,每年要确保销售额10%的研发投入。“研发驱动”也让艾迪制造尝到了“甜头”。据介绍,艾迪制药现在已成为国内最大的男性尿蛋白生产基地,市场占有率逐年递增,成为了全球人尿蛋白原料的领跑者。2016年,艾迪制药完成开票销售20806万元,同比增长6.81%。

乌司他丁用于治疗急性胰腺炎,是急性循环衰竭时的抢救药,而高纯度白蛋白主要用于医疗上的试剂制作、细胞培养、赋形剂等。王军介绍,中国生产的乌司他丁产品占全球市场的90%,而白蛋白还要依赖进口。过去白蛋白主要靠从人血浆中提取,称为人血白蛋白,价格昂贵,产量难以满足医疗需求。后来人们发现尿液中含有白蛋白,可提取利用,但正常人在24小时内随尿液排出的白蛋白很低。

王军说:“目前尿蛋白产业全世界只有日本和中国在做,中国只有广州一家公司利用尿蛋白规模化生产成品药,我们是他们唯一的原料供应商,供应40%的原料。”为何能有这么高的产量?这就是艾迪药业首创“活性蛋白在线吸附”技术发挥的功效,该项目是尿蛋白产业的一次重大技术革命,采用了一种特殊的树脂材料,当尿液从上面流过时,树脂材料能在瞬间把白蛋白和乌司他丁吸附住。通过这种技术,可延长白蛋白的保质期,提高产品质量。由于解决了以前桶装收集尿液的困局,节省了运输资源,还实现了在大城市收集原料。

“除了已经申报临床的这两个新药,公司还有一个新药在研发阶段,也就是目前总共拥有三个国家一类新药在研。”王军介绍,这三个国家一类新药主要为治疗肺癌、艾滋病、丙肝的三类药品,未来艾迪药业将以这三个国家一类新药为核心,打造药品成品制剂生产基地。

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