腾盛博药发布2022业绩报告，唯一国产新冠中和抗体药停产
今日，腾盛博药发布了最新公司进展和截至2022年12月31日的全年业绩报告。
“2022年，我们实现了多个重要临床、商业化和企业发展的里程碑，进一步增强了公司代表患者利益应对重大公共卫生挑战的整体地位。”腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示：“展望今年，我们将继续致力于在中国开发乙肝功能性治愈疗法，以及在美国开发针对产后抑郁和重度抑郁的潜在首创疗法，为推进这两项首要临床开发项目奠定稳定基础。此外，在我们丰富的传染性疾病和中枢神经系统疾病产品组合中，我们期待继续促进全新的一流合作伙伴关系，同时将我们成熟的内部研发能力应用到公司战略塑造和定位上，以实现公司的长期增长和成功。”
除首要的HBV和PPD与MDD临床项目外，腾盛博药及其合作伙伴正在推进一条由十余种差异化疗法组成的丰富产品管线，包括焦虑障碍和重度抑郁症、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、多重耐药（MDR）和广泛耐药（XDR）革兰氏阴性感染，及非结核分枝杆菌（NTM）肺病。
此外，公司已决定结束新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止其生产工作以将资源重新转向核心项目。这一决定是基于不断演变的新冠疫情趋势和相关政策的更新，以及被拖延的公司受托生产企业的现场监管核查。
新型冠状病毒肺炎（COVID-19 ）项目
- 继2022年7月安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法商业化上市后，腾盛博药已基本将该药物的全部适销产品销售到全国25个省份的358家医院，获得收入约人民币5,160万元。作为我们确保人道主义援助和协助控制疫情爆发承诺的一部分，公司在该抗体药物商业化上市前已向全国多达21个城市的22家医院捐赠了近3,000人份的抗体用于紧急救治。
- 2023年1月，在《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》及《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》中，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法被推荐为抗新冠病毒疗法。
- 公司已决定结束安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。这一决定是基于不断演变的新冠疫情趋势，和美国卫生和公共服务部（HHS）计划于2023年5月结束新冠肺炎联邦公共卫生紧急状态（PHE），以及被拖延的公司受托生产企业（CDMO）的现场监管核查。公司正在与美国FDA沟通，在完成所有监管要求后，将在适当的时候撤回紧急使用授权（EUA）申请，并会与中国NMPA进一步沟通，在2023年三季度完成监管机构的各项要求后，撤回生物制品许可申请（BLA）。公司预计未来无论在中国或美国以及其他地区，不会再从该联合疗法中产生可观收入。
2022年全年财务业绩
- 截至2022年12月31日，年度营业收入从零增加至人民币5,160万元。该增加是因为用于治疗新冠肺炎的长效安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化。
- 截至2022年12月31日，年度其他收入为人民币1.079亿元，较截至2021年12月31日止的人民币9,900万元增加人民币890万元或9.0%。该增加主要由于全球公开发行股票后银行及现金结余的增加而产生的银行利息收入增加了人民币3,007万元。该增加有部分被来自中国政府补助的收入减少所抵消。
- 截至2022年12月31日，年度研发费用为人民币4.406亿元，较截至2021年12月31日止的人民币4.946亿元减少人民币5,400万元或10.9%。该减少主要由于与新冠项目有关的第三方合同费用的减少，同时被我们在临床试验中持续发展的员工成本的增加部分抵消。
- 截至2022年12月31日，年度销售和营销费用从零增加人民币2,690万元。该增加主要由于新冠疗法的商业化。
- 截至2022年12月31日，年度行政费用为人民币1.686亿元，较截至2021年12月31日止的人民币2.084亿元减少人民币3,980万元或19.1%。该减少主要由于员工成本的降低。
- 截至2022年12月31日，年度综合费用总额为人民币2.385亿元，较截至2021年12月31日止的人民币42.49亿元减少人民币40.105亿元或94.4%。该减少主要由于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值亏损减少。
