艾伯维2019开局良好：除了“药王”，还有冉冉之星
4月25日，艾伯维发布2019年第一季度财报。从财报展示的成果来看，艾伯维正在打破“偏科”的刻板印象，凭借一系列产品向多领域强势迈进：王牌在手的自身免疫领域再添新星SKYRIZI，肿瘤领域VENCLEXTA斩获第五个突破性疗法认定，丙肝领域亦表现不俗。财报数据显示，艾伯维独立之后上市的产品（包括上述提及的VENCLEXTA和MAVIRET）在本季度实现超过20亿美元的盈利，占全球销售额的25%以上，可谓贡献卓著、潜力十足。
在高增长产品及在研产品双重发力下，艾伯维2019年第一季度全球净收入达到78.28亿美元，营运层面增长0.4%，首季度销售额和收益均高于预期。
此外，艾伯维2019年第一季度财报还有以下亮点：
- 调整后的每股收益为2.14美元，营运层面增长14.4%
- 预计2019年调整后的全年每股收益指导范围为8.73至8.83美元，中间价增长11.0％
- 调整后的研发费用占净收入的15.3%
- 调整后的营业利润率为48.1%
自身免疫领域“王者”依旧
王牌HUMIRA之外再添重磅新星SKYRIZI
2019年第一季度“药王” 修美乐（HUMIRA）表现依旧强劲，全球销售额44.46亿美元。值得一提的是，在自身免疫领域，艾伯维早已不是外界认为的“靠一个王者单打独斗”，其后续产品研发及市场反馈捷报频传，SKYRIZI便是其一。
¹ SKYRIZI已获得美国FDA批准用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者；也获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，用于治疗对传统疗法反应不充分的斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和银屑病关节炎成人患者；就在五一前，SKYRIZI又获欧洲药品管理局（EMA）批准，将其用于适合系统治疗的成年中重度斑块状银屑病患者，这意味着SKYRIZI已可在欧盟所有成员国及冰岛、列支敦士登和挪威上市。科睿唯安推出的《最值得关注的药物预测》报告中，SKYRIZI就被列入7款在2019年值得关注的上市新药，并且认为它们在2023年有可能成为重磅药。
凭借SKYRIZI及HUMIRA两大核心疗法，艾伯维将在自身免疫领域保持增长。
除了这两款明星产品，艾伯维在研产品管线中的药物同样值得期待。今年2月19日，艾伯维宣布FDA已受理upadacitinib用于治疗成年中重度类风湿关节炎患者的新药申请（NDA）并授予优先审评资格。 upadacitinib是一款在研的、每日一次的、口服选择性JAK1抑制剂，正用于研究治疗多种免疫介导疾病。2018年5月，医药市场调研机构Evaluate Pharma发布报告预测，upadacitinib在2024年的全球销售额将达到25.7亿美元，成为全球第五大畅销抗风湿药物。艾伯维在免疫领域的产品星光闪闪，其市场领导者的地位难以撼动。
肿瘤领域保持积极态势
venetoclax 斩获第五个突破性疗法认定
2019年第一季度，艾伯维在肿瘤领域也收获颇丰。VENCLEXTA（venetoclax）全球净收入1.51亿美元，保持积极态势。美国食品药品监督管理局（FDA）授予了venetoclax第五个“突破性疗法认定”，用于联合obinutuzumab作为一种在研的固定疗程组合方案，治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成人患者，或将开启下一个增长点。
同时，艾伯维完成了向FDA提交venetoclax用于未经治疗的CLL患者的补充新药申请（sNDA），该sNDA还获得了FDA的优先审评资格。
venetoclax是一款具有首创性的、选择性结合和抑制B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）的药物。在2018年11月21日，美国FDA通过加速审评途径批准了艾伯维的VENCLEXTA® (venetoclax片) 与阿扎胞苷（azacitindine）、地西他滨（decitabine） 或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联用以治疗75岁及以上新确诊为急性髓系白血病（AML）的患者，或因合并症不适合使用强诱导化疗的患者。目前，该产品在美国获批用于治疗两种不同的血液肿瘤：新确诊的急性髓系白血病（AML）和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）。² 除了AML和CLL外，该产品也在被研发用于治疗其它恶性血液肿瘤，包括多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和骨髓增生异常综合征（MDS）。
丙肝领域“新贵”走向“王者”
艾伯维在丙肝领域维持不俗表现，其丙肝产品全球净收入达到8.15亿美元。据悉，艾伯维的创新丙肝药物MAVIRET有望于2019年在中国获批上市。该泛基因型丙肝治疗方案对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(GT1-6)丙肝患者，病毒学治愈率高达99%以上，疗程可短至8周。MAVIRET凭借“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”于2018年6月13日获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的优先审评资格，并于2019年3月28日被列入CDE发布的“第二批临床急需境外新药名单”。
此外，合作研发仍是艾伯维创新突破的重点策略，艾伯维分别与Teneobio、Voyager Therapeutics在多发性骨髓瘤靶向治疗及严重神经系统疾病治疗达成战略合作，进一步夯实研发管线。
2019开局良好，展望全年信心十足
艾伯维董事长兼首席执行官 Richard A. Gonzalez表示：“首个季度销售额和收益均高于预期，代表我们收获了又一个良好的开局。此外我们的研发产品线取得了巨大的进步，包括近来获批的SKYRIZI，将为银屑病治疗设立新的标准，并为艾伯维带来长期发展的机会。我们对公司的强势表现相当自豪。凭借持续的业务发展势头，我们正在调高我们的全年每股收益指导范围。”
参考文献：
¹ https://news.abbvie.com/news/abbvie-announces-new-drug-application-accepted-for-priority-review-by-us-fda-for-upadacitinib-for-treatment-moderate-to-severe-rheumatoid-arthritis.htm
² VENCLEXTA is now approved in the U.S. for use in two different blood cancers: newly-diagnosed AML and relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL)
