中心化伦理审查与IIT 研究在新政下的规范化之路（第七届CMAC）

会议时间：2022年7 月7 日 08:30-17:00

论坛主席
阎 昭 中国抗癌协会继续教育与科技服务部部长
联席主席
李海燕 主任医师 北京大学第三医院药物临床试验机构主任
郑伟毅 阿斯利康全球研发中国中心副总裁
邬 恺 云顶新耀临床运营（内科）负责人

好药需要好研究

主持人：郑伟毅

08:30-09:00
参悟临床研究之道, 善施临床研究之法
阎 昭 中国抗癌协会继续教育与科技服务部部长

09:00-09:30
“新药注册研究”与“新药上市后研究”谁该做“大哥”？ – 如何管理和推动医疗机构开展研究者
自发临床研究（IIT）
李海燕 主任医师 北京大学第三医院药物临床试验机构主任

09:30-10:00
如何发掘已上市新药对患者的治疗价值？ – 制药企业高效开展上市后临床研究(PMS) 的策略
李宗元 医朵云临床运营部临床运营总监

10:00-10:15 茶歇

10:15-10:45
如何把临床研究理念根植于祖国的广袤大地上？ – 临床研究平台建设助力西部地区医疗机构诊疗规范
化水平提升
陆明莹 西安交通大学第一附属医院临床药理机构办主任

10:45-12:00
圆桌论坛: 如何运用临床研究有效促进患者生存质量和药品生命周期
主持人：郑伟毅
嘉 宾：阎昭 李海燕 李宗元 陆明莹

好研究需要善施之

主持人：邬恺

13:30-14:00
如何坚守医疗机构开展临床研究的初心与使命？ – 已上市新药临床研究的价值评估与伦理挑战
李 洁 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师

14:00-14:30
如何为患者提供更优的治疗选择？ – 医疗机构开展研究者自发临床研究（IIT）的知与行
孙 涛 辽宁省肿瘤医院药物临床试验机构办主任

14:30-15:00
如何正确认识、有效审查和规范实施受试者知情同意？
-《肿瘤临床研究受试者知情同意共识（2021 版）》解读
吴大维 中国医科院肿瘤医院GCP 中心伦理总监

15:00-15:15 茶歇

15:15-15:45
机构医学伦理审查互认数字化平台体系建设与展望
杨玉秋 西安里恩生命科学技术有限公司总经理

15:45-17:00
圆桌论坛: 新形势下如何切实有效提高伦理审查能力与效率？
主持人：邬恺
嘉 宾：李洁 孙涛 吴大维 杨玉秋