赛诺菲推出生物薄膜产品 Seprafilm，进军医疗器械领域

2012年10月13日,世界领先的医药健康企业赛诺菲集团正式宣布进军中国医疗器械领域，推出首个由国家食品药品监督管理局(SFDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧盟安全认证(CE)批准的用于预防粘连的生物薄膜产品Seprafilm®。Seprafilm®是全球腹盆腔手术中使用最广泛的防粘连薄膜，目前已有超过400万患者使用。

同一天，赛诺菲在青岛召开2012年腹部外科手术治疗高峰论坛。来自全国各地三级医院的百位普外科顶级专家参会，共同讨论外科领域最新学术研究结果。会上，专家强调“粘连”作为腹盆腔手术中常见的并发症，其危险性长久以来一直困惑医生。一旦发生，将会给患者的身心健康带来损害，患者甚至面临二次手术的可能。因此粘连作为并发症应受到医生和患者的更多重视。

粘连，一个危险性高的常见并发症

粘连可以理解为体内的瘢痕形成，由于组织受损后需进行修复重塑。在炎症趋化作用下，转化因子及细胞因子促进刺激成纤维细胞分泌大量胶原、局部沉积所致。多年来，国内外学者对瘢痕形成有深入的研究，但因其机制较为复杂，仍有很多问题尚未明确。

在首次开腹手术中,有高达93%的患者在腹腔镜二次探查时发现粘连。粘连可引起的术后并发症，包括小肠梗阻（达75%的病例），继发性不孕症（达40%的病例）以及腹盆腔疼痛(达50%的病例)。其中，粘连性小肠梗阻的死亡率为3-10%。

除此之外，粘连还可能为患者未来的治疗选择带来困惑。例如，妇科肿瘤学组（GOG）和国家肿瘤研究所（NCI）认为在出现粘连时不可进行腹腔化疗。在进行放射疗法时，粘连也会导致局部放疗的剂量及化疗药物浓度不均而影响治疗效果。同时，粘连引起的并发症需要进一步做手术治疗，增加了手术的难度，从而导致手术时间延长、术中出血增多及增加损伤周围组织器官的机率，这给患者带来身体和精神上的痛苦。除此之外，粘连的发生为患者及其家庭带来经济负担。在美国，每年因粘连相关疾病的医疗费用支出高达50亿美元(1)。

然而，粘连其危险性却常常被低估。北京肿瘤医院季加孚教授指出,目前国内医生对于手术中造成粘连的发生尚未给予足够重视。并且中国目前缺乏可信的防粘连产品以及干预粘连的措施。部分患者在术后受到严重并发症的困扰,有些患者还需进行二次手术。因此,对其身心和术后恢复造成损伤。