以临床价值为导向，附条件批准- 中国新药研发创新之路的助推剂（第七届CMAC）

会议时间7 月10 日 08:30-12:00

论坛主席
陈晓媛 清华大学医学院临床试验中心行政主任、研究员
鞠月迎 辉瑞临床研发负责人，执行总监
黄海辉 复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长

论坛策划
母生梅 辉瑞资深治疗领域研发负责人，高级总监
张一琼 辉瑞临床研发总监

第一部分：以临床价值为导向，加速创新药上市——监管机构视角

08:30-08:55
中国“附条件批准”之路，机遇和挑战——监管机构获益/ 风险的权衡考虑
周 明 汉康资本投资总监

08:55-09:20
罕见病药品附条件审批的科学考量
李冠乔 清华大学临床试验中心肿瘤方向负责人，助理教授

第二部分：附条件批准，加速新药创新的机遇与挑战

09:20-09:55
如何选择合适的替代终点来加速创新药物研发和批准
李娅杰 精鼎亚太研发战略咨询副总裁

09:55-10:10 茶歇

第三部分：附条件批准，药企研发策略和成功案例分享

10:10-10:35
附条件批准，国内创新药企的开发成功案例和策略思考
朱晓宇 恒瑞高级医学总监

10:35-11:00
附条件批准，中国跨国药企的研发策略创新思考
袁 宁 西安杨森中国产品开发项目负责人

第四部分：附条件批准，上市后的热点问题

11:00-11:10
上市后确证研究未获得预期结果，附条件批准的适应症何去何从？
吕玉真 罗氏中国注册负责人

11:10-12:00
圆桌论坛：从临床需求出发，附条件批准对加速新药创新的机遇与挑战
主持人：陈晓媛 鞠月迎
嘉 宾：周 明 黄海辉 李娅杰 吕玉真
顾 文 赛诺菲 特药（非罕见病）及普药注册负责人
母生梅 辉瑞资深治疗领域研发负责人，高级总监